- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01724281
Resultaat van baby's met asymmetrie van laterale hersenventrikels
8 november 2012 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
De onderzoekers zullen baby's opvolgen die prenatale diagnose hadden in het 2e of 3e trimester van normale breedte en asymmetrie van laterale hersenventrikels
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die 2e of 3e echografie prenatale scans zullen bijwonen, zullen worden opgenomen.
Vrouwen bij wie de foetus zou worden gediagnosticeerd met laterale ventrikels met een normale breedte (<10 m"m) maar een discrepantie van> 3 m"m zullen na de bevalling worden opgevolgd door echografie van het hoofd en neurologisch onderzoek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen van 19-30 weken die een echografisch onderzoek bijwonen en de diagnose asymmetrie van de laterale hersenventrikels hebben gekregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zwangere vrouwen tussen 19-30 weken zwangerschapsduur en asymmetrie van laterale ventrikels
Uitsluitingscriteria:
- Laterale ventrikels >10 m"m
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwangere vrouwen tussen 19-30 weken zwangerschapsduur
Geen tussenkomst, alleen opvolging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laterale ventrikels breedte na bevalling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers zullen echografie van de hersenen opvolgen van baby's met laterale hersenventrikels met een normale breedte
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologisch onderzoek van baby's met afwijkende maar normale laterale ventrikels
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Na de bevalling wordt bij alle baby's met afwijkende maar normale laterale ventrikels een neurologisch onderzoek uitgevoerd
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0059-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .