Utfall av babyer med asymmetri av laterale hjerneventrikler
8. november 2012 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Etterforskerne vil følge opp babyer som hadde prenatal diagnose i 2. eller 3. trimester med normal bredde og asymmetri i laterale hjerneventrikler
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som skal delta på 2. eller 3. ultralyd-prenatal skanning vil bli inkludert.
Kvinner der fosteret vil bli diagnostisert med laterale ventrikler som er normal bredde (<10 m"m), men avvik på >3 m"m vil bli fulgt opp etter fødselen med hodeultralyd og nevrologisk undersøkelse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner ved 19-30 uker som går til ultralydundersøkelse og diagnostisert med asymmetri av laterale hjerneventrikler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske gravide kvinner mellom 19-30 ukers svangerskapsalder og asymmetri i laterale ventrikler
Ekskluderingskriterier:
- Laterale ventrikler >10 m"m
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gravide kvinner mellom 19-30 ukers svangerskapsalder
Ingen intervensjon, kun oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sideventriklenes bredde etter fødsel
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskerne vil følge opp hjerneultralyd av babyer med normal bredde avvikende laterale hjerneventrikler
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologisk undersøkelse av babyer med avvikende, men normale laterale ventrikler
Tidsramme: 2 år
|
Etter fødselen vil det bli utført en nevrologisk undersøkelse på alle babyer med avvikende men normale laterale ventrikler
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0059-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .