- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01725581
Studie k testování nového nástroje pro hodnocení pánevních vyšetření (PEAT)
2. dubna 2014 aktualizováno: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Studie k ověření platnosti a spolehlivosti objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností při vyšetření pánve
Účelem této studie je ukázat, že nový hodnotící nástroj pro vyšetření pánve je validní a spolehlivý.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzikální vyšetření pánve je důležitou základní dovedností, kterou si studenti medicíny potřebují osvojit.
Vzhledem k intimní povaze však někteří studenti absolvují, kteří nejsou schopni provést kompetentní vyšetření pánve.
V současné době se hodnocení způsobilosti studentů medicíny při vyšetření pánve provádí subjektivním fakultním hodnocením.
Toto hodnocení se obvykle provádí na konci vyučovacího bloku a je založeno na vzpomínkách hodnotitelů na výkon studentů.
Ukázalo se, že tento druh hodnocení má špatnou validitu a spolehlivost.
To je v kontrastu k objektivnímu strukturovanému hodnocení technických dovedností (OSATS), které používá specifické a globální hodnotící škály a používá se k hodnocení široké škály klinických a chirurgických dovedností.
Dosud však žádné studie nehodnotily hodnotící nástroj pro vyšetření pánve.
V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na stanovení platnosti a spolehlivosti OSATS pro vyšetření pánve.
Kromě toho se výzkumníci zaměřují na identifikaci faktorů, které ovlivňují skóre v OSATS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenty medicíny a mladší lékaře osloví klinický proděkan pro O&G v Birmingham Women's Hospital (Justin Clark – hlavní řešitel) na začátku jejich O&G stáže.
Budou si vědomi toho, že výsledek a hodnocení jako součást zkoušky nebudou zahrnuty do jejich závěrečné akademické známky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti posledního ročníku medicíny začínají svou stáž v porodnictví a gynekologii
- Studenti posledního ročníku medicíny dokončující stáž v oboru porodnictví a gynekologie
- Pre Royal College of Obstetrics and Gynecology registrovaní mladší lékaři provádějící stáž v porodnictví a gynekologii.
- Formulář podepsaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nezkušení studenti
Studenti posledního ročníku medicíny na konci stáže Porodnictví a gynekologie
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli vyšetření pánve včetně zrcadla a bimanuálního vyšetření na modelu pánve.
Budou požádáni, aby přistupovali k modelu pánve, jako by to byl skutečný pacient.
|
|
Zkušení studenti
Studenti posledního ročníku medicíny na konci stáže Porodnictví a gynekologie
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli vyšetření pánve včetně zrcadla a bimanuálního vyšetření na modelu pánve.
Budou požádáni, aby přistupovali k modelu pánve, jako by to byl skutečný pacient.
|
|
Mladší lékaři
Pre Royal College of Obstetric and Gynecology registrovaní mladší lékaři se zkušenostmi v porodnictví a gynekologii
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli vyšetření pánve včetně zrcadla a bimanuálního vyšetření na modelu pánve.
Budou požádáni, aby přistupovali k modelu pánve, jako by to byl skutečný pacient.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validita nástroje hodnocení
Časové okno: Den 1
|
Validita i reliabilita jsou stejně důležité, takže primární výsledky budou dva.
Validita bude testována pomocí zástupné míry konstruktové validity.
To bude prokázáno, pokud výsledky OSATS odrážejí zkušenosti účastníků.
|
Den 1
|
|
Spolehlivost nástroje hodnocení
Časové okno: Den 1
|
Spolehlivost bude měřena pomocí mezihodnotitelské spolehlivosti mezi 3 hodnotiteli, kteří budou zaslepeni vůči známkám ostatních hodnotitelů.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jiné faktory než fáze tréninku, které mohou ovlivnit odbornost vyšetření pánve
Časové okno: Den 1
|
Naším cílem je identifikovat další faktory, které mohou ovlivnit skóre účastníků v OSATS při vyšetření pánve.
Potenciální oblasti identifikujeme v dotazníku zadaném účastníkovi před zkouškou.
Tyto informace budou shromážděny před zkouškou v informačním formuláři pro účastníky.
Informace týkající se pohlaví, věku, etnického původu, důvěry ve vyšetření, zájmu o budoucí kariéru v porodnictví a gynekologii budou shromažďovány jako sekundární výstupní měřítka.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .