- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01725581
Eine Studie zum Testen eines neuen Instruments zur Beurteilung der Beckenuntersuchung (PEAT)
2. April 2014 aktualisiert von: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Eine Studie zur Prüfung der Validität und Zuverlässigkeit einer objektiven strukturierten Bewertung technischer Fähigkeiten bei der Beckenuntersuchung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass ein neues Bewertungsinstrument für die Beckenuntersuchung valide und zuverlässig ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die körperliche Untersuchung des Beckens ist eine wichtige Kernkompetenz, die Medizinstudierende erwerben müssen.
Aufgrund des intimen Charakters sind einige Absolventen jedoch nicht in der Lage, kompetente gynäkologische Untersuchungen durchzuführen.
Derzeit erfolgt die Bewertung der Kompetenz von Medizinstudenten bei der gynäkologischen Untersuchung durch eine subjektive Beurteilung der Fakultät.
Diese Beurteilung erfolgt in der Regel am Ende des Unterrichtsblocks und basiert auf der Erinnerung der Prüfer an die Leistungen der Studierenden.
Es hat sich gezeigt, dass diese Art der Bewertung eine geringe Validität und Zuverlässigkeit aufweist.
Dies steht im Gegensatz zu objektiven strukturierten Beurteilungen technischer Fähigkeiten (OSATS), die aufgabenspezifische und globale Bewertungsskalen verwenden und zur Bewertung eines breiten Spektrums klinischer und chirurgischer Fähigkeiten verwendet werden.
Allerdings gibt es bisher keine Studien, die ein Beurteilungsinstrument für die Beckenuntersuchung evaluiert haben.
In dieser Studie wollen die Forscher die Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines OSATS für die Beckenuntersuchung bestimmen.
Darüber hinaus wollen die Forscher Faktoren identifizieren, die die Ergebnisse in OSATS beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Medizinstudenten und junge Ärzte werden zu Beginn ihres O&G-Praktikums vom klinischen Unterdekan für O&G am Birmingham Women's Hospital (Justin Clark – Chefermittler) angesprochen.
Sie werden darauf hingewiesen, dass die Ergebnisse und Beurteilungen im Rahmen der Prüfung nicht in ihre akademische Abschlussnote einfließen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im letzten Jahr beginnen ihr Praktikum in Geburtshilfe und Gynäkologie
- Medizinstudenten im letzten Jahr schließen ihr Praktikum in Geburtshilfe und Gynäkologie ab
- Vor dem Royal College of Obstetrics and Gynecology wurden junge Ärzte registriert, die ein Praktikum in Geburtshilfe und Gynäkologie absolvieren.
- Unterzeichnetes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Unerfahrene Studenten
Medizinstudenten im letzten Jahr am Ende des Praktikums in Geburtshilfe und Gynäkologie
|
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Beckenuntersuchung einschließlich eines Spekulums und einer bimanuellen Untersuchung an einem Beckenmodell durchzuführen.
Sie werden gebeten, sich dem Beckenmodell so zu nähern, als wäre es ein echter Patient.
|
|
Erfahrene Studenten
Medizinstudenten im letzten Jahr am Ende des Praktikums in Geburtshilfe und Gynäkologie
|
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Beckenuntersuchung einschließlich eines Spekulums und einer bimanuellen Untersuchung an einem Beckenmodell durchzuführen.
Sie werden gebeten, sich dem Beckenmodell so zu nähern, als wäre es ein echter Patient.
|
|
Juniorärzte
Vor dem Royal College of Obstetric and Gynecology wurden junge Ärzte mit Erfahrung in Geburtshilfe und Gynäkologie registriert
|
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Beckenuntersuchung einschließlich eines Spekulums und einer bimanuellen Untersuchung an einem Beckenmodell durchzuführen.
Sie werden gebeten, sich dem Beckenmodell so zu nähern, als wäre es ein echter Patient.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit des Bewertungstools
Zeitfenster: Tag 1
|
Sowohl Validität als auch Zuverlässigkeit sind von gleicher Bedeutung, daher gibt es zwei primäre Ergebnisse.
Die Gültigkeit wird anhand des Proxymaßes der Konstruktvalidität getestet.
Dies wird nachgewiesen, wenn die Ergebnisse des OSATS die Erfahrungen der Teilnehmer widerspiegeln.
|
Tag 1
|
|
Zuverlässigkeit des Bewertungstools
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Zuverlässigkeit wird anhand der Interbewerter-Reliabilität zwischen drei Prüfern gemessen, die für die Noten der anderen Prüfer blind sind.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Andere Faktoren als das Ausbildungsstadium, die die Kompetenz bei der Beckenuntersuchung beeinflussen können
Zeitfenster: Tag 1
|
Unser Ziel ist es, andere Faktoren zu identifizieren, die die Punktzahl der Teilnehmer bei OSATS bei der Beckenuntersuchung beeinflussen können.
Wir werden potenzielle Bereiche in einem Fragebogen identifizieren, der den Teilnehmern vor der Prüfung ausgehändigt wird.
Diese Informationen werden vor der Prüfung in einem Teilnehmerinformationsformular zusammengefasst.
Informationen zu Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Vertrauen in die Untersuchung und Interesse an einer zukünftigen Karriere in der Geburtshilfe und Gynäkologie werden als sekundäre Ergebnismaße gesammelt.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEAT
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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