- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01725581
En studie for å teste et nytt verktøy for bekkenundersøkelse (PEAT)
2. april 2014 oppdatert av: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
En studie for å teste gyldigheten og påliteligheten til en objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter i bekkenundersøkelse
Hensikten med denne studien er å vise at et nytt vurderingsverktøy for bekkenundersøkelse er gyldig og pålitelig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk undersøkelse av bekkenet er en viktig kjerneferdighet som medisinstudenter må tilegne seg.
Men på grunn av sin intime natur er noen studenter uteksaminert ute av stand til å utføre kompetente bekkenundersøkelser.
For tiden gjøres evaluering av medisinstudentenes kompetanse ved bekkenundersøkelse ved subjektiv fakultetsvurdering.
Denne vurderingen utføres typisk på slutten av undervisningsblokken og er basert på bedømmernes erindring om elevenes prestasjoner.
Denne typen vurdering har vist seg å ha dårlig validitet og reliabilitet.
Dette er i motsetning til objektive strukturerte vurderinger av teknisk ferdighet (OSATS), som bruker oppgavespesifikke og globale vurderingsskalaer og har blitt brukt til å evaluere et bredt spekter av kliniske og kirurgiske ferdigheter.
Imidlertid har ingen studier hittil evaluert et vurderingsverktøy for bekkenundersøkelse.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å bestemme validiteten og påliteligheten til en OSATS for bekkenundersøkelse.
I tillegg har etterforskerne som mål å identifisere faktorer som påvirker skårene i OSATS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medisinstudenter og yngre leger vil bli kontaktet av den kliniske underdekanen for O&G ved Birmingham Women's Hospital (Justin Clark - sjefsetterforsker) i begynnelsen av deres O&G-plassering.
De vil bli gjort oppmerksomme på at utfall og vurdering som en del av prøven ikke vil bli innarbeidet i deres endelige akademiske karakter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sisteårs medisinstudenter starter sin utplassering i obstetrikk og gynekologi
- Sisteårs medisinstudenter avslutter sin utplassering i obstetrikk og gynekologi
- Pre Royal College of Obstetrics and Gynecology registrerte yngre leger som utfører en obstetrik og gynekologi-plassering.
- Signert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uerfarne studenter
Sisteårs medisinstudenter på slutten av fødsels- og gynekologi-utplasseringen
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en bekkenundersøkelse inkludert en spekulum og bimanuell undersøkelse på en bekkenmodell.
De vil bli bedt om å nærme seg bekkenmodellen som om den var en ekte pasient.
|
|
Erfarne studenter
Sisteårs medisinstudenter på slutten av fødsels- og gynekologi-utplasseringen
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en bekkenundersøkelse inkludert en spekulum og bimanuell undersøkelse på en bekkenmodell.
De vil bli bedt om å nærme seg bekkenmodellen som om den var en ekte pasient.
|
|
Juniorleger
Pre Royal College of Obstetric and Gynecology registrerte yngre leger med erfaring innen obstetrics and Gynecology
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en bekkenundersøkelse inkludert en spekulum og bimanuell undersøkelse på en bekkenmodell.
De vil bli bedt om å nærme seg bekkenmodellen som om den var en ekte pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validiteten til vurderingsverktøyet
Tidsramme: Dag 1
|
Både validitet og reliabilitet er like viktige, så det vil være to primære utfall.
Validiteten vil bli testet ved å bruke proxy-målet for konstruksjonsvaliditet.
Dette vil bli demonstrert hvis resultatene av OSATS gjenspeiler deltakeropplevelsen.
|
Dag 1
|
|
Pålitelighet av vurderingsverktøy
Tidsramme: Dag 1
|
Reliabilitet vil bli målt ved hjelp av inter-rater reliabilitet mellom 3 bedømmere som vil bli blindet for de andre bedømmernes karakterer.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre faktorer enn stadiet i treningen som kan påvirke ferdigheter i bekkenundersøkelse
Tidsramme: Dag 1
|
Vi tar sikte på å identifisere andre faktorer som kan påvirke deltakernes skåre i OSATS ved bekkenundersøkelse.
Vi vil identifisere potensielle områder i et spørreskjema som gis til deltakerne før eksamen.
Denne informasjonen vil bli samlet før eksamen i et deltakerinformasjonsskjema.
Informasjon om kjønn, alder, etnisitet, tillit til eksamen, interesse for fremtidig karriere innen fødselshjelp og gynekologi vil bli samlet inn som sekundære utfallsmål.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2014
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PEAT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .