- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01725581
Een onderzoek om een nieuw beoordelingsinstrument voor bekkenonderzoek te testen (PEAT)
2 april 2014 bijgewerkt door: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Een studie om de validiteit en betrouwbaarheid te testen van een objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden bij bekkenonderzoek
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat een nieuw beoordelingsinstrument voor bekkenonderzoek valide en betrouwbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijk onderzoek van het bekken is een belangrijke kernvaardigheid die geneeskundestudenten moeten verwerven.
Vanwege de intieme aard van het examen zijn sommige studenten echter niet in staat competente bekkenonderzoeken uit te voeren.
Op dit moment wordt de beoordeling van de bekwaamheid van medische studenten bij bekkenonderzoek gedaan door middel van een subjectieve facultaire beoordeling.
Deze beoordeling wordt doorgaans uitgevoerd aan het einde van het lesblok en is gebaseerd op de herinnering van de beoordelaars aan de prestaties van de studenten.
Het is aangetoond dat dit soort beoordeling een slechte validiteit en betrouwbaarheid heeft.
Dit in tegenstelling tot objectieve gestructureerde beoordelingen van technische vaardigheden (OSATS), die gebruik maken van taakspecifieke en globale beoordelingsschalen en die zijn gebruikt om een breed scala aan klinische en chirurgische vaardigheden te evalueren.
Tot op heden hebben echter geen studies een beoordelingsinstrument voor bekkenonderzoek geëvalueerd.
In deze studie willen de onderzoekers de validiteit en betrouwbaarheid van een OSATS voor bekkenonderzoek bepalen.
Daarnaast willen de onderzoekers factoren identificeren die van invloed zijn op de scores in OSATS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geneeskundestudenten en artsen in opleiding zullen worden benaderd door de klinische subdecaan voor O&G in het Birmingham Women's Hospital (Justin Clark - hoofdonderzoeker) tijdens het begin van hun O&G-plaatsing.
Ze zullen erop worden gewezen dat de uitkomst en beoordeling als onderdeel van de proef niet zullen worden opgenomen in hun uiteindelijke academische cijfer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laatstejaarsstudenten geneeskunde beginnen aan stage verloskunde en gynaecologie
- Laatstejaars geneeskundestudenten die hun stage verloskunde en gynaecologie afronden
- Pre Royal College of Obstetrics and Gynecology registreerde jonge artsen die een stage verloskunde en gynaecologie deden.
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onervaren studenten
Laatstejaars geneeskundestudenten aan het einde van de stage Verloskunde en Gynaecologie
|
Deelnemers wordt gevraagd een bekkenonderzoek uit te voeren, inclusief een speculum en bimanueel onderzoek op een bekkenmodel.
Ze zullen worden gevraagd om het bekkenmodel te benaderen alsof het een echte patiënt is.
|
|
Ervaren studenten
Laatstejaars geneeskundestudenten aan het einde van de stage Verloskunde en Gynaecologie
|
Deelnemers wordt gevraagd een bekkenonderzoek uit te voeren, inclusief een speculum en bimanueel onderzoek op een bekkenmodel.
Ze zullen worden gevraagd om het bekkenmodel te benaderen alsof het een echte patiënt is.
|
|
Junior Dokters
Pre Royal College of Obstetric and Gynecology geregistreerde artsen in opleiding met ervaring in Obstetrie en Gynaecologie
|
Deelnemers wordt gevraagd een bekkenonderzoek uit te voeren, inclusief een speculum en bimanueel onderzoek op een bekkenmodel.
Ze zullen worden gevraagd om het bekkenmodel te benaderen alsof het een echte patiënt is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van beoordelingsinstrument
Tijdsspanne: Dag 1
|
Zowel validiteit als betrouwbaarheid zijn even belangrijk, dus er zullen twee primaire uitkomsten zijn.
De validiteit wordt getest met behulp van de proxymaat voor constructvaliditeit.
Dit wordt aangetoond als de resultaten van de OSATS de ervaring van de deelnemers weerspiegelen.
|
Dag 1
|
|
Betrouwbaarheid van beoordelingsinstrument
Tijdsspanne: Dag 1
|
Betrouwbaarheid wordt gemeten met interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen 3 beoordelaars die blind zijn voor de cijfers van de andere beoordelaars.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere factoren dan het stadium van de training die de vaardigheid in het bekkenonderzoek kunnen beïnvloeden
Tijdsspanne: Dag 1
|
We streven ernaar om andere factoren te identificeren die de score van de deelnemers in OSATS bij bekkenonderzoek kunnen beïnvloeden.
We zullen potentiële gebieden identificeren in een vragenlijst die voorafgaand aan het onderzoek aan de deelnemer wordt toegediend.
Deze informatie wordt voor het examen verzameld in een deelnemersinformatieformulier.
Informatie over geslacht, leeftijd, etniciteit, vertrouwen in onderzoek, interesse in toekomstige carrières in de verloskunde en gynaecologie zullen worden verzameld als secundaire uitkomstmaten.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PEAT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .