- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01725581
En undersøgelse for at teste et nyt bækkenundersøgelsesvurderingsværktøj (PEAT)
2. april 2014 opdateret af: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
En undersøgelse for at teste gyldigheden og pålideligheden af en objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder i bækkenundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at vise, at et nyt vurderingsværktøj til bækkenundersøgelse er validt og pålideligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk undersøgelse af bækkenet er en vigtig kernefærdighed, som medicinstuderende skal tilegne sig.
Men på grund af dens intime karakter er nogle studerende dimitterende ude af stand til at udføre kompetente bækkenundersøgelser.
På nuværende tidspunkt foretages evaluering af de medicinstuderendes kompetence ved bækkenundersøgelse ved subjektiv fakultetsvurdering.
Denne vurdering udføres typisk i slutningen af undervisningsblokken og er baseret på bedømmernes erindring om elevernes præstationer.
Denne form for vurdering har vist sig at have dårlig validitet og reliabilitet.
Dette er i modsætning til objektive strukturerede vurderinger af tekniske færdigheder (OSATS), som bruger opgavespecifikke og globale vurderingsskalaer og er blevet brugt til at evaluere en bred vifte af kliniske og kirurgiske færdigheder.
Ingen undersøgelser til dato har dog evalueret et vurderingsværktøj til bækkenundersøgelse.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at bestemme validiteten og pålideligheden af en OSATS til bækkenundersøgelse.
Derudover sigter efterforskerne på at identificere faktorer, der påvirker scoren i OSATS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medicinstuderende og yngre læger vil blive kontaktet af den kliniske underdekan for O&G på Birmingham Women's Hospital (Justin Clark - chefforsker) i begyndelsen af deres O&G-placering.
De vil blive gjort opmærksomme på, at udfald og bedømmelse som en del af forsøget ikke vil blive indarbejdet i deres endelige akademiske karakter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sidste år medicinstuderende starter deres obstetrik og gynækologi placering
- Sidste års medicinstuderende afslutter deres obstetrik og gynækologi-placering
- Pre Royal College of Obstetrics and Gynecology registrerede yngre læger, der udfører en Obstetric and Gynecology-placering.
- Underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Uerfarne studerende
Sidste års medicinstuderende i slutningen af Obstetrik og Gynækologi praktik
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en bækkenundersøgelse, herunder en spekulum- og bimanuel undersøgelse på en bækkenmodel.
De vil blive bedt om at nærme sig bækkenmodellen, som om det var en rigtig patient.
|
Erfarne studerende
Sidste års medicinstuderende i slutningen af Obstetrik og Gynækologi praktik
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en bækkenundersøgelse, herunder en spekulum- og bimanuel undersøgelse på en bækkenmodel.
De vil blive bedt om at nærme sig bækkenmodellen, som om det var en rigtig patient.
|
Yngre læger
Pre Royal College of Obstetric and Gynecology registrerede yngre læger med erfaring i obstetrik og gynækologi
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en bækkenundersøgelse, herunder en spekulum- og bimanuel undersøgelse på en bækkenmodel.
De vil blive bedt om at nærme sig bækkenmodellen, som om det var en rigtig patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validiteten af vurderingsværktøj
Tidsramme: Dag 1
|
Både validitet og reliabilitet er lige vigtige, så der vil være to primære resultater.
Validiteten vil blive testet ved hjælp af proxy-målet for konstruktionsvaliditet.
Dette vil blive demonstreret, hvis resultaterne af OSATS afspejler deltagerens oplevelse.
|
Dag 1
|
Evalueringsværktøjets pålidelighed
Tidsramme: Dag 1
|
Pålidelighed vil blive målt ved hjælp af inter-bedømmer-pålidelighed mellem 3 bedømmere, som vil blive blindet for de andre bedømmeres karakterer.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andre faktorer end træningsstadiet, der kan påvirke færdigheder i bækkenundersøgelse
Tidsramme: Dag 1
|
Vi sigter på at identificere andre faktorer, der kan påvirke deltagernes score i OSATS ved bækkenundersøgelse.
Vi vil identificere potentielle områder i et spørgeskema, der administreres til deltagerens forud for undersøgelsen.
Disse oplysninger vil blive samlet inden eksamen i et deltageroplysningsskema.
Oplysninger om køn, alder, etnicitet, tillid til undersøgelse, interesse for fremtidig karriere inden for obstetrik og gynækologi vil blive indsamlet som sekundære resultatmål.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2012
Først opslået (Skøn)
14. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2014
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PEAT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse af kvindelig bækken
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation