- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01725581
Tanulmány egy új kismedencei vizsgálati értékelő eszköz tesztelésére (PEAT)
2014. április 2. frissítette: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Tanulmány a kismedencei vizsgálat során a technikai készségek objektív strukturált értékelésének érvényességének és megbízhatóságának tesztelésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy a kismedencei vizsgálat új értékelési eszköze érvényes és megbízható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A medence fizikális vizsgálata fontos alapkészség, amelyet az orvostanhallgatóknak el kell sajátítaniuk.
Intim természetéből adódóan azonban néhány diák nem tud kompetens kismedencei vizsgálatot végezni.
Az orvostanhallgatók kismedencei vizsgálati kompetenciájának értékelése jelenleg szubjektív tantestületi értékeléssel történik.
Ezt az értékelést jellemzően a tanítási blokk végén végzik el, és azon alapul, hogy az értékelők visszaemlékeznek a tanulók teljesítményére.
Bebizonyosodott, hogy ez a fajta értékelés gyenge érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
Ez ellentétben áll a technikai készségek objektív strukturált értékelésével (OSATS), amelyek feladatspecifikus és globális értékelési skálákat használnak, és a klinikai és sebészeti készségek széles körének értékelésére használták őket.
Azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem értékelt kismedencei vizsgálat értékelő eszközét.
Ebben a tanulmányban a vizsgálók célja az OSATS érvényességének és megbízhatóságának meghatározása a kismedencei vizsgálathoz.
Ezen túlmenően a vizsgálók célja olyan tényezők azonosítása, amelyek befolyásolják az OSATS pontszámait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az orvostanhallgatókat és a fiatal orvosokat a Birminghami Női Kórház O&G klinikai aldékánja (Justin Clark – vezető vizsgáló) fogja megkeresni az O&G-elhelyezésük kezdetén.
Tájékoztatják őket arról, hogy a próba során elért eredmény és értékelés nem kerül bele a végső tanulmányi osztályzatukba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Utolsó éves orvostanhallgatók megkezdik szülészeti-nőgyógyászati gyakorlatukat
- Utolsó éves orvostanhallgatók szülészeti-nőgyógyászati gyakorlatuk befejezése
- A Királyi Szülészeti és Nőgyógyászati Főiskola előtt bejegyzett fiatal orvosok, akik szülészeti és nőgyógyászati gyakorlatot végeznek.
- Aláírt hozzájárulási űrlap
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tapasztalatlan diákok
Utolsó éves orvostanhallgatók a szülészeti-nőgyógyászati gyakorlat végén
|
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek kismedencei vizsgálatot, beleértve a tükör- és bimanuális vizsgálatot kismedencei modellen.
Arra kérik őket, hogy úgy közelítsék meg a kismedencei modellt, mintha valódi beteg lenne.
|
|
Tapasztalt hallgatók
Utolsó éves orvostanhallgatók a szülészeti-nőgyógyászati gyakorlat végén
|
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek kismedencei vizsgálatot, beleértve a tükör- és bimanuális vizsgálatot kismedencei modellen.
Arra kérik őket, hogy úgy közelítsék meg a kismedencei modellt, mintha valódi beteg lenne.
|
|
Ifjúsági orvosok
A pre Royal College of Obstetric and Gynecology bejegyzett fiatal orvosok szülészeti és nőgyógyászati tapasztalattal
|
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek kismedencei vizsgálatot, beleértve a tükör- és bimanuális vizsgálatot kismedencei modellen.
Arra kérik őket, hogy úgy közelítsék meg a kismedencei modellt, mintha valódi beteg lenne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az értékelő eszköz érvényessége
Időkeret: 1. nap
|
Mind az érvényesség, mind a megbízhatóság egyenlő jelentőséggel bír, így két elsődleges eredmény lesz.
Az érvényességet a konstrukció érvényességének proxy mértékével teszteljük.
Ez bizonyításra kerül, ha az OSATS eredményei tükrözik a résztvevők tapasztalatait.
|
1. nap
|
|
Az értékelő eszköz megbízhatósága
Időkeret: 1. nap
|
A megbízhatóságot az értékelők közötti megbízhatóság segítségével mérik 3 értékelő között, akik nem látják a többi értékelő jegyeit.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzés szakaszától eltérő tényezők, amelyek befolyásolhatják a medencevizsgálat jártasságát
Időkeret: 1. nap
|
Célunk olyan egyéb tényezők azonosítása, amelyek befolyásolhatják a résztvevők OSATS-pontszámát a medencevizsgálat során.
A potenciális területeket a vizsgálat előtt a résztvevőknek kiadott kérdőívben azonosítjuk.
Ezeket az információkat a vizsga előtt egy résztvevői tájékoztató űrlapon összesítjük.
A nemre, életkorra, etnikai hovatartozásra, a vizsgálatba vetett bizalomra, a jövőbeli szülészeti és nőgyógyászati karrier iránti érdeklődésre vonatkozó információkat másodlagos eredménymérőként gyűjtjük össze.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEAT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .