- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01725581
Uno studio per testare un nuovo strumento di valutazione dell'esame pelvico (PEAT)
2 aprile 2014 aggiornato da: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Uno studio per testare la validità e l'affidabilità di una valutazione strutturata oggettiva delle abilità tecniche nell'esame pelvico
Lo scopo di questo studio è dimostrare che un nuovo strumento di valutazione per l'esame pelvico è valido e affidabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esame fisico del bacino è un'importante abilità di base che gli studenti di medicina devono acquisire.
Tuttavia, a causa della sua natura intima, alcuni studenti si stanno laureando incapaci di eseguire esami pelvici competenti.
Attualmente, la valutazione della competenza degli studenti di medicina all'esame pelvico viene effettuata mediante valutazione soggettiva della facoltà.
Questa valutazione viene generalmente eseguita alla fine del blocco didattico e si basa sul ricordo dei valutatori delle prestazioni degli studenti.
Questo tipo di valutazione ha dimostrato di avere scarsa validità e affidabilità.
Ciò è in contrasto con le valutazioni strutturate oggettive delle abilità tecniche (OSATS), che utilizzano scale di valutazione specifiche per attività e globali e sono state utilizzate per valutare un'ampia gamma di abilità cliniche e chirurgiche.
Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha valutato uno strumento di valutazione per l'esame pelvico.
In questo studio gli investigatori mirano a determinare la validità e l'affidabilità di un OSATS per l'esame pelvico.
Inoltre, i ricercatori mirano a identificare i fattori che influenzano i punteggi in OSATS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli studenti di medicina e i giovani medici saranno contattati dal subpreside clinico per O&G presso il Birmingham Women's Hospital (Justin Clark - investigatore capo) durante l'inizio del loro tirocinio O&G.
Saranno informati che l'esito e la valutazione nell'ambito del processo non saranno incorporati nel loro voto accademico finale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti dell'ultimo anno di medicina che iniziano il tirocinio in ostetricia e ginecologia
- Studenti di medicina dell'ultimo anno che stanno finendo il tirocinio in Ostetricia e Ginecologia
- Il Pre Royal College of Obstetrics and Gynecology ha registrato giovani medici che svolgono un tirocinio in Ostetricia e Ginecologia.
- Modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studenti inesperti
Studenti dell'ultimo anno di medicina al termine del tirocinio di Ostetricia e Ginecologia
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un esame pelvico compreso uno speculum e un esame bimanuale su un modello pelvico.
Verrà chiesto loro di avvicinarsi al modello pelvico come se fosse un vero paziente.
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Studenti esperti
Studenti dell'ultimo anno di medicina al termine del tirocinio di Ostetricia e Ginecologia
|
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un esame pelvico compreso uno speculum e un esame bimanuale su un modello pelvico.
Verrà chiesto loro di avvicinarsi al modello pelvico come se fosse un vero paziente.
|
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Giovani Medici
Il Pre Royal College of Obstetric and Gynecology ha registrato giovani medici con esperienza in Ostetricia e Ginecologia
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un esame pelvico compreso uno speculum e un esame bimanuale su un modello pelvico.
Verrà chiesto loro di avvicinarsi al modello pelvico come se fosse un vero paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità dello strumento di valutazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Sia la validità che l'affidabilità sono di pari importanza, quindi ci saranno due risultati primari.
La validità sarà verificata utilizzando la misura proxy della validità di costrutto.
Ciò sarà dimostrato se i risultati dell'OSATS riflettono l'esperienza dei partecipanti.
|
Giorno 1
|
|
Affidabilità dello strumento di valutazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'affidabilità sarà misurata utilizzando l'affidabilità inter-valutatore tra 3 valutatori che saranno ciechi rispetto ai voti degli altri valutatori.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori diversi dallo stadio dell'allenamento che possono influenzare la competenza nell'esame pelvico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Miriamo a identificare altri fattori che possono influenzare il punteggio dei partecipanti in OSATS nell'esame pelvico.
Identificheremo potenziali aree in un questionario somministrato ai partecipanti prima dell'esame.
Queste informazioni saranno raccolte prima dell'esame in un modulo informativo per i partecipanti.
Le informazioni riguardanti sesso, età, etnia, fiducia nell'esame, interesse per la futura carriera in ostetricia e ginecologia saranno raccolte come misure di esito secondarie.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEAT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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