- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01725581
Badanie mające na celu przetestowanie nowego narzędzia do oceny badania miednicy (PEAT)
2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Badanie mające na celu sprawdzenie ważności i wiarygodności obiektywnej, ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych w badaniu miednicy
Celem tego badania jest wykazanie, że nowe narzędzie do oceny miednicy mniejszej jest trafne i wiarygodne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fizyczne badanie miednicy jest ważną podstawową umiejętnością, którą muszą zdobyć studenci medycyny.
Jednak ze względu na jego intymny charakter niektórzy absolwenci nie są w stanie wykonać kompetentnych badań miednicy.
Obecnie ocena kompetencji studentów medycyny w badaniu miednicy odbywa się na podstawie subiektywnej oceny wydziału.
Ocena ta jest zwykle przeprowadzana na koniec bloku dydaktycznego i opiera się na wspomnieniach oceniających na temat wyników uczniów.
Wykazano, że tego rodzaju ocena ma słabą trafność i wiarygodność.
Kontrastuje to z obiektywnymi, ustrukturyzowanymi ocenami umiejętności technicznych (OSATS), które wykorzystują specyficzne dla zadania i globalne skale ocen i zostały wykorzystane do oceny szerokiego zakresu umiejętności klinicznych i chirurgicznych.
Jednak żadne dotychczasowe badania nie oceniały narzędzia oceny do badania miednicy.
W tym badaniu badacze mają na celu określenie ważności i wiarygodności OSATS do badania miednicy.
Ponadto badacze dążą do zidentyfikowania czynników wpływających na wyniki w OSATS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci medycyny i młodsi lekarze zostaną poproszeni przez zastępcę dziekana ds. O&G w Birmingham Women's Hospital (Justin Clark – główny badacz) na początku stażu w O&G.
Zostaną oni poinformowani, że wynik i ocena w ramach badania nie będą uwzględniane w ich końcowej ocenie akademickiej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci ostatniego roku medycyny rozpoczynający staż na kierunku położnictwo i ginekologia
- Studentki ostatniego roku medycyny kończące praktyki na kierunku Położnictwo i Ginekologia
- Pre Royal College of Obstetrics and Gynecology zarejestrowało młodszych lekarzy odbywających staż w położnictwie i ginekologii.
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedoświadczeni studenci
Studenci ostatniego roku medycyny na zakończenie stażu na kierunku Położnictwo i Ginekologia
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie badania miednicy mniejszej wraz z wziernikiem oraz badania oburęcznego na modelu miednicy.
Zostaną poproszeni o podejście do modelu miednicy tak, jakby to był prawdziwy pacjent.
|
|
Doświadczeni studenci
Studenci ostatniego roku medycyny na zakończenie stażu na kierunku Położnictwo i Ginekologia
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie badania miednicy mniejszej wraz z wziernikiem oraz badania oburęcznego na modelu miednicy.
Zostaną poproszeni o podejście do modelu miednicy tak, jakby to był prawdziwy pacjent.
|
|
Młodzi lekarze
Pre Royal College of Obstetric and Gynecology zarejestrował młodszych lekarzy z doświadczeniem w położnictwie i ginekologii
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie badania miednicy mniejszej wraz z wziernikiem oraz badania oburęcznego na modelu miednicy.
Zostaną poproszeni o podejście do modelu miednicy tak, jakby to był prawdziwy pacjent.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność narzędzia oceny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zarówno ważność, jak i wiarygodność są jednakowo ważne, więc będą dwa główne wyniki.
Trafność zostanie przetestowana przy użyciu zastępczej miary trafności konstruktu.
Zostanie to wykazane, jeśli wyniki OSATS odzwierciedlają doświadczenia uczestników.
|
Dzień 1
|
|
Rzetelność narzędzia oceny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Rzetelność będzie mierzona przy użyciu rzetelności między oceniającymi między 3 oceniającymi, którzy nie będą widzieć ocen innych oceniających.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki inne niż etap szkolenia, które mogą wpływać na biegłość w badaniu miednicy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Naszym celem jest zidentyfikowanie innych czynników, które mogą wpływać na wynik uczestników w OSATS w badaniu miednicy.
Potencjalne obszary zidentyfikujemy w ankiecie wypełnianej przed badaniem.
Informacje te zostaną zebrane przed egzaminem w formularzu informacyjnym uczestnika.
Informacje dotyczące płci, wieku, pochodzenia etnicznego, zaufania do badania, zainteresowania przyszłą karierą w położnictwie i ginekologii będą gromadzone jako drugorzędne wskaźniki wyników.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEAT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie kobiecej miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja