- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01725581
Un estudio para probar una nueva herramienta de evaluación del examen pélvico (PEAT)
2 de abril de 2014 actualizado por: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Un estudio para probar la validez y confiabilidad de una evaluación estructurada objetiva de habilidades técnicas en el examen pélvico
El propósito de este estudio es mostrar que una nueva herramienta de evaluación para el examen pélvico es válida y confiable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El examen físico de la pelvis es una habilidad central importante que los estudiantes de medicina deben adquirir.
Sin embargo, debido a su naturaleza íntima, algunos estudiantes se gradúan sin poder realizar exámenes pélvicos competentes.
En la actualidad, la evaluación de la competencia de los estudiantes de medicina en el examen pélvico se realiza mediante una evaluación subjetiva de la facultad.
Esta evaluación generalmente se realiza al final del bloque de enseñanza y se basa en la memoria de los evaluadores sobre el desempeño de los estudiantes.
Se ha demostrado que este tipo de evaluación tiene poca validez y confiabilidad.
Esto contrasta con las evaluaciones objetivas estructuradas de habilidades técnicas (OSATS), que utilizan escalas de calificación globales y específicas de tareas y se han utilizado para evaluar una amplia gama de habilidades clínicas y quirúrgicas.
Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha evaluado una herramienta de evaluación para el examen pélvico.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo determinar la validez y confiabilidad de un OSATS para el examen pélvico.
Además, los investigadores tienen como objetivo identificar los factores que influyen en las puntuaciones en OSATS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El subdecano clínico de O&G en el Birmingham Women's Hospital (Justin Clark, investigador principal) se acercará a los estudiantes de medicina y los médicos jóvenes durante el comienzo de su colocación en O&G.
Se les informará que el resultado y la evaluación como parte del ensayo no se incorporarán a su calificación académica final.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de último año de medicina que inician sus prácticas de obstetricia y ginecología
- Estudiantes de último año de medicina que terminan su práctica de obstetricia y ginecología.
- Pre Royal College of Obstetrics and Gynecology médicos junior registrados que realizan una colocación en obstetricia y ginecología.
- Formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudiantes sin experiencia
Estudiantes de último año de medicina al finalizar la pasantía de Obstetricia y Ginecología
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Se les pedirá a los participantes que realicen un examen pélvico que incluya un espéculo y un examen bimanual en un modelo pélvico.
Se les pedirá que se acerquen al modelo pélvico como si fuera un paciente real.
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Estudiantes experimentados
Estudiantes de último año de medicina al finalizar la pasantía de Obstetricia y Ginecología
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Se les pedirá a los participantes que realicen un examen pélvico que incluya un espéculo y un examen bimanual en un modelo pélvico.
Se les pedirá que se acerquen al modelo pélvico como si fuera un paciente real.
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Doctores Junior
Médicos junior registrados en el Pre Royal College of Obstetric and Gynecology con experiencia en obstetricia y ginecología
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Se les pedirá a los participantes que realicen un examen pélvico que incluya un espéculo y un examen bimanual en un modelo pélvico.
Se les pedirá que se acerquen al modelo pélvico como si fuera un paciente real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez de la herramienta de evaluación
Periodo de tiempo: Día 1
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Tanto la validez como la confiabilidad tienen la misma importancia, por lo que habrá dos resultados principales.
La validez se evaluará utilizando la medida sustituta de la validez del constructo.
Esto se demostrará si los resultados del OSATS reflejan la experiencia del participante.
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Día 1
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Fiabilidad de la herramienta de evaluación
Periodo de tiempo: Día 1
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La confiabilidad se medirá utilizando la confiabilidad entre evaluadores entre 3 evaluadores que no conocerán las calificaciones de los otros evaluadores.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores distintos a la etapa de entrenamiento que pueden influir en la competencia en el examen pélvico
Periodo de tiempo: Día 1
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Nuestro objetivo es identificar otros factores que puedan influir en la puntuación de los participantes en OSATS en el examen pélvico.
Identificaremos áreas potenciales en un cuestionario administrado a los participantes antes del examen.
Esta información se recopilará antes del examen en un formulario de información del participante.
La información sobre sexo, edad, origen étnico, confianza en el examen, interés en una futura carrera en obstetricia y ginecología se recopilará como medidas de resultado secundarias.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEAT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .