- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01725581
Um estudo para testar uma nova ferramenta de avaliação de exame pélvico (PEAT)
2 de abril de 2014 atualizado por: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Um estudo para testar a validade e confiabilidade de uma avaliação estruturada objetiva de habilidades técnicas no exame pélvico
O objetivo deste estudo é mostrar que uma nova ferramenta de avaliação para exame pélvico é válida e confiável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exame físico da pelve é uma importante habilidade central que os estudantes de medicina precisam adquirir.
No entanto, devido à sua natureza íntima, alguns alunos estão se formando incapazes de realizar exames pélvicos competentes.
Atualmente, a avaliação da competência dos estudantes de medicina no exame pélvico é feita por avaliação subjetiva do corpo docente.
Essa avaliação é normalmente realizada no final do bloco de ensino e é baseada na lembrança dos avaliadores sobre o desempenho dos alunos.
Esse tipo de avaliação demonstrou ter baixa validade e confiabilidade.
Isso contrasta com as avaliações estruturadas objetivas de habilidade técnica (OSATS), que usam escalas de classificação globais e específicas de tarefas e têm sido usadas para avaliar uma ampla gama de habilidades clínicas e cirúrgicas.
No entanto, nenhum estudo até o momento avaliou uma ferramenta de avaliação para exame pélvico.
Neste estudo, os investigadores pretendem determinar a validade e confiabilidade de um OSATS para exame pélvico.
Além disso, os investigadores visam identificar fatores que influenciam as pontuações no OSATS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudantes de medicina e médicos juniores serão abordados pelo subreitor clínico de O&G no Birmingham Women's Hospital (Justin Clark - investigador chefe) durante o início de sua colocação em O&G.
Eles serão informados de que o resultado e a avaliação como parte do teste não serão incorporados à sua nota acadêmica final.
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do último ano de medicina iniciando sua colocação em Obstetrícia e Ginecologia
- Alunos do último ano de medicina que concluem o estágio em Obstetrícia e Ginecologia
- O Pre Royal College of Obstetrics and Gynecology registrou médicos juniores fazendo um estágio em Obstetrícia e Ginecologia.
- Formulário de Consentimento Assinado
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alunos inexperientes
Alunos do último ano de medicina no final do estágio em Obstetrícia e Ginecologia
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Os participantes serão solicitados a realizar um exame pélvico, incluindo um espéculo e exame bimanual em um modelo pélvico.
Eles serão solicitados a abordar o modelo pélvico como se fosse um paciente real.
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Alunos experientes
Alunos do último ano de medicina no final do estágio em Obstetrícia e Ginecologia
|
Os participantes serão solicitados a realizar um exame pélvico, incluindo um espéculo e exame bimanual em um modelo pélvico.
Eles serão solicitados a abordar o modelo pélvico como se fosse um paciente real.
|
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Médicos juniores
Pre Royal College of Obstetric and Gynecology registrou médicos juniores com experiência em Obstetrícia e Ginecologia
|
Os participantes serão solicitados a realizar um exame pélvico, incluindo um espéculo e exame bimanual em um modelo pélvico.
Eles serão solicitados a abordar o modelo pélvico como se fosse um paciente real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade da ferramenta de avaliação
Prazo: Dia 1
|
Tanto a validade quanto a confiabilidade são de igual importância, portanto, haverá dois resultados principais.
A validade será testada usando a medida proxy de validade de construto.
Isso será demonstrado se os resultados do OSATS refletem a experiência do participante.
|
Dia 1
|
|
Confiabilidade da ferramenta de avaliação
Prazo: Dia 1
|
A confiabilidade será medida usando a confiabilidade entre avaliadores entre 3 avaliadores que serão cegos para as notas dos outros avaliadores.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outros fatores além do estágio no treinamento que podem influenciar a proficiência no exame pélvico
Prazo: Dia 1
|
Nosso objetivo é identificar outros fatores que possam influenciar a pontuação dos participantes na OSATS no exame pélvico.
Identificaremos áreas potenciais em um questionário aplicado aos participantes antes do exame.
Essas informações serão coletadas antes do exame em um formulário de informações do participante.
Informações sobre sexo, idade, etnia, confiança no exame, interesse em carreira futura em obstetrícia e ginecologia serão coletadas como medidas de resultados secundários.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2014
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEAT
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