- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01725581
Исследование для тестирования нового инструмента оценки тазового осмотра (PEAT)
2 апреля 2014 г. обновлено: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Исследование для проверки достоверности и надежности объективной структурированной оценки технических навыков при гинекологическом осмотре
Целью данного исследования является показать, что новый инструмент оценки для тазового обследования является действительным и надежным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физикальное обследование таза является важным основным навыком, который необходимо приобрести студентам-медикам.
Однако из-за его интимного характера некоторые студенты заканчивают обучение, не имея возможности проводить компетентные гинекологические осмотры.
В настоящее время оценка компетентности студентов-медиков при гинекологическом осмотре осуществляется путем субъективной оценки профессорско-преподавательского состава.
Эта оценка обычно проводится в конце учебного блока и основывается на воспоминаниях оценщиков об успеваемости учащихся.
Было показано, что такая оценка имеет низкую валидность и надежность.
Это контрастирует с объективно структурированной оценкой технических навыков (OSATS), в которой используются специфические для задачи и глобальные рейтинговые шкалы, и которые использовались для оценки широкого спектра клинических и хирургических навыков.
Однако на сегодняшний день ни одно исследование не оценивало инструмент оценки для тазового осмотра.
В этом исследовании исследователи стремятся определить достоверность и надежность OSATS для тазового обследования.
Кроме того, исследователи стремятся выявить факторы, влияющие на баллы OSATS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Со студентами-медиками и младшими врачами свяжется клинический заместитель декана O&G в женской больнице Бирмингема (Джастин Кларк - главный исследователь) в начале их размещения O&G.
Они будут проинформированы о том, что результаты и оценка в рамках испытания не будут включены в их итоговую академическую оценку.
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики последнего курса приступают к стажировке по акушерству и гинекологии
- Студенты-медики последнего курса заканчивают стажировку по акушерству и гинекологии
- Пре-Королевский колледж акушерства и гинекологии зарегистрировал младших врачей, проходящих стажировку по акушерству и гинекологии.
- Подписанная форма согласия
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неопытные студенты
Студенты-медики последнего курса по окончании стажировки по акушерству и гинекологии
|
Участников попросят провести тазовое обследование, включая осмотр с помощью зеркала и бимануальное обследование на модели таза.
Им будет предложено подойти к модели таза, как если бы это был настоящий пациент.
|
|
Опытные студенты
Студенты-медики последнего курса по окончании стажировки по акушерству и гинекологии
|
Участников попросят провести тазовое обследование, включая осмотр с помощью зеркала и бимануальное обследование на модели таза.
Им будет предложено подойти к модели таза, как если бы это был настоящий пациент.
|
|
Младшие врачи
Пре-Королевский колледж акушерства и гинекологии зарегистрировал младших врачей с опытом работы в области акушерства и гинекологии.
|
Участников попросят провести тазовое обследование, включая осмотр с помощью зеркала и бимануальное обследование на модели таза.
Им будет предложено подойти к модели таза, как если бы это был настоящий пациент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность инструмента оценки
Временное ограничение: 1 день
|
И валидность, и надежность одинаково важны, поэтому будет два основных результата.
Валидность будет проверяться с использованием прокси-меры валидности конструкции.
Это будет продемонстрировано, если результаты OSATS отражают опыт участников.
|
1 день
|
|
Надежность инструмента оценки
Временное ограничение: 1 день
|
Надежность будет измеряться с использованием межоценочной надежности между 3 оценщиками, которые не будут учитывать оценки других оценщиков.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, отличные от этапа обучения, которые могут повлиять на успешность проведения гинекологического осмотра.
Временное ограничение: 1 день
|
Мы стремимся определить другие факторы, которые могут повлиять на оценку участников в OSATS при гинекологическом осмотре.
Мы определим потенциальные области в вопроснике, который задают участнику до экзамена.
Эта информация будет собрана перед экзаменом в форме информации об участнике.
Информация о поле, возрасте, этнической принадлежности, уверенности в экзаменах, заинтересованности в будущей карьере в акушерстве и гинекологии будет собираться в качестве вторичных показателей результатов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PEAT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .