- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01725581
En studie för att testa ett nytt verktyg för bedömning av bäckenundersökning (PEAT)
2 april 2014 uppdaterad av: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
En studie för att testa giltigheten och tillförlitligheten av en objektiv strukturerad bedömning av tekniska färdigheter i bäckenundersökning
Syftet med denna studie är att visa att ett nytt bedömningsverktyg för bäckenundersökning är giltigt och tillförlitligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk undersökning av bäckenet är en viktig kärnfärdighet som läkarstudenter behöver skaffa sig.
Men på grund av sin intima natur är vissa studenter som tar examen oförmögna att utföra kompetenta bäckenundersökningar.
För närvarande sker utvärdering av läkarstudenternas kompetens vid bäckenundersökning genom subjektiv fakultetsbedömning.
Denna bedömning utförs vanligtvis i slutet av undervisningsblocket och baseras på bedömarnas minne av elevernas prestationer.
Denna typ av bedömning har visat sig ha dålig validitet och reliabilitet.
Detta i motsats till objektiva strukturerade bedömningar av teknisk skicklighet (OSATS), som använder uppgiftsspecifika och globala betygsskalor och har använts för att utvärdera ett brett spektrum av kliniska och kirurgiska färdigheter.
Inga studier har dock hittills utvärderat ett bedömningsverktyg för bäckenundersökning.
I denna studie syftar utredarna till att fastställa validiteten och tillförlitligheten av en OSATS för bäckenundersökning.
Dessutom syftar utredarna till att identifiera faktorer som påverkar poängen i OSATS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Läkarstudenter och yngre läkare kommer att kontaktas av den kliniska underdekanen för O&G vid Birmingham Women's Hospital (Justin Clark - chefsutredare) under början av deras O&G-placering.
De kommer att göras medvetna om att resultat och bedömning som en del av försöket inte kommer att inkluderas i deras slutliga akademiska betyg.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sistaårsläkarstudenter påbörjar sin praktik för obstetrik och gynekologi
- Sista året läkarstudenter avslutar sin obstetrik och gynekologi placering
- Pre Royal College of Obstetrics and Gynecology registrerade yngre läkare som gör en obstetrik och gynekologiplacering.
- Undertecknat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
• Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Oerfarna studenter
Sistaårsläkarstudenter i slutet av obstetrik- och gynekologipraktiken
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en bäckenundersökning inklusive en spekulum- och bimanuell undersökning på en bäckenmodell.
De kommer att uppmanas att närma sig bäckenmodellen som om det vore en riktig patient.
|
Erfarna studenter
Sistaårsläkarstudenter i slutet av obstetrik- och gynekologipraktiken
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en bäckenundersökning inklusive en spekulum- och bimanuell undersökning på en bäckenmodell.
De kommer att uppmanas att närma sig bäckenmodellen som om det vore en riktig patient.
|
Junior läkare
Pre Royal College of Obstetric and Gynecology registrerade yngre läkare med erfarenhet av obstetrik och gynekologi
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en bäckenundersökning inklusive en spekulum- och bimanuell undersökning på en bäckenmodell.
De kommer att uppmanas att närma sig bäckenmodellen som om det vore en riktig patient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärderingsverktygets giltighet
Tidsram: Dag 1
|
Både validitet och reliabilitet är lika viktiga så det kommer att finnas två primära resultat.
Giltigheten kommer att testas med hjälp av proxymåttet för konstruktionsvaliditet.
Detta kommer att visas om resultaten av OSATS återspeglar deltagarnas erfarenhet.
|
Dag 1
|
Tillförlitlighet för bedömningsverktyg
Tidsram: Dag 1
|
Tillförlitlighet kommer att mätas med hjälp av interbedömartillförlitlighet mellan 3 bedömare som kommer att bli blinda för de andra bedömarnas betyg.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andra faktorer än träningsstadiet som kan påverka skickligheten vid bäckenundersökning
Tidsram: Dag 1
|
Vi strävar efter att identifiera andra faktorer som kan påverka deltagarnas poäng i OSATS vid bäckenundersökning.
Vi kommer att identifiera potentiella områden i ett frågeformulär som administreras till deltagarna före undersökningen.
Denna information kommer att sammanställas före tentamen i ett deltagarinformationsformulär.
Information om kön, ålder, etnicitet, förtroende för undersökning, intresse för framtida karriär inom obstetrik och gynekologi kommer att samlas in som sekundära utfallsmått.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2012
Första postat (Uppskatta)
14 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PEAT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvinnlig bäckenundersökning
-
NYU Langone HealthAvslutadRädsla | Rädsla; Examination, fobiskFörenta staterna
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAvslutadOSSE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Lära ut kliniska färdigheter till medicinska studenterPakistan
-
Erzincan UniversityOkändPostoperativ kognitiv dysfunktion | NEURONSPECIFIK ENOLAS | MINI MENTAL TILLSTÅND EXAMINATION PROVKalkon