- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01725581
Une étude pour tester un nouvel outil d'évaluation de l'examen pelvien (PEAT)
2 avril 2014 mis à jour par: Thomas Justin Clark, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Une étude pour tester la validité et la fiabilité d'une évaluation structurée objective des compétences techniques en examen pelvien
Le but de cette étude est de montrer qu'un nouvel outil d'évaluation de l'examen pelvien est valide et fiable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'examen physique du bassin est une compétence de base importante que les étudiants en médecine doivent acquérir.
Cependant, en raison de sa nature intime, certains étudiants obtiennent leur diplôme incapables d'effectuer des examens pelviens compétents.
À l'heure actuelle, l'évaluation de la compétence des étudiants en médecine à l'examen pelvien se fait par une évaluation subjective du corps professoral.
Cette évaluation est généralement effectuée à la fin du bloc d'enseignement et est basée sur le souvenir des évaluateurs de la performance des étudiants.
Il a été démontré que ce type d'évaluation a une validité et une fiabilité médiocres.
Cela contraste avec les évaluations structurées objectives des compétences techniques (OSATS), qui utilisent des échelles d'évaluation spécifiques à une tâche et globales et ont été utilisées pour évaluer un large éventail de compétences cliniques et chirurgicales.
Cependant, aucune étude à ce jour n'a évalué un outil d'évaluation pour l'examen pelvien.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à déterminer la validité et la fiabilité d'un OSATS pour l'examen pelvien.
De plus, les enquêteurs visent à identifier les facteurs qui influencent les scores à l'OSATS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les étudiants en médecine et les jeunes médecins seront approchés par le sous-doyen clinique de l'O&G au Birmingham Women's Hospital (Justin Clark - chercheur en chef) au début de leur stage O&G.
Ils seront informés que les résultats et l'évaluation dans le cadre de l'essai ne seront pas intégrés à leur note académique finale.
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de dernière année commençant leur stage en obstétrique et gynécologie
- Étudiants en médecine de dernière année finissant leur stage en obstétrique et gynécologie
- Médecins juniors préinscrits au Collège royal d'obstétrique et de gynécologie effectuant un stage en obstétrique et gynécologie.
- Formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étudiants inexpérimentés
Étudiants en dernière année de médecine à la fin du stage d'obstétrique-gynécologie
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Les participants seront invités à effectuer un examen pelvien comprenant un spéculum et un examen bimanuel sur un modèle pelvien.
Il leur sera demandé d'aborder le modèle pelvien comme s'il s'agissait d'un vrai patient.
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Étudiants expérimentés
Étudiants en dernière année de médecine à la fin du stage d'obstétrique-gynécologie
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Les participants seront invités à effectuer un examen pelvien comprenant un spéculum et un examen bimanuel sur un modèle pelvien.
Il leur sera demandé d'aborder le modèle pelvien comme s'il s'agissait d'un vrai patient.
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Médecins juniors
Médecins juniors préinscrits au Collège royal d'obstétrique et de gynécologie ayant une expérience en obstétrique et gynécologie
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Les participants seront invités à effectuer un examen pelvien comprenant un spéculum et un examen bimanuel sur un modèle pelvien.
Il leur sera demandé d'aborder le modèle pelvien comme s'il s'agissait d'un vrai patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de l'outil d'évaluation
Délai: Jour 1
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La validité et la fiabilité sont d'importance égale, il y aura donc deux résultats principaux.
La validité sera testée à l'aide de la mesure indirecte de la validité conceptuelle.
Cela sera démontré si les résultats de l'OSATS reflètent l'expérience des participants.
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Jour 1
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Fiabilité de l'outil d'évaluation
Délai: Jour 1
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La fiabilité sera mesurée à l'aide de la fiabilité inter-évaluateurs entre 3 évaluateurs qui ne connaîtront pas les notes des autres évaluateurs.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs autres que le stade de la formation qui peuvent influer sur la compétence à l'examen pelvien
Délai: Jour 1
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Notre objectif est d'identifier d'autres facteurs susceptibles d'influencer le score des participants à l'OSATS lors de l'examen pelvien.
Nous identifierons les domaines potentiels dans un questionnaire administré aux participants avant l'examen.
Ces informations seront rassemblées avant l'examen dans une fiche d'information du participant.
Les informations concernant le sexe, l'âge, l'origine ethnique, la confiance dans l'examen, l'intérêt pour une future carrière en obstétrique et gynécologie seront collectées en tant que mesures de résultats secondaires.
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas J Clark, MBChB MD, Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2012
Première publication (Estimation)
14 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PEAT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .