- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01728402
Patogeneze hematologických malignit
25. března 2024 aktualizováno: Marc Loriaux, OHSU Knight Cancer Institute
Patogeneze akutní leukémie, lymfoproliferativních poruch a myeloproliferativních poruch
Příčina rakoviny krve a kostní dřeně je špatně pochopena; většina výzkumů se však zaměřuje na to, jak rakovinné buňky rostou a vyvíjejí se.
Protože příčiny těchto nádorů nejsou známy, současná léčba může být zbytečně tvrdá a často neposkytne lék.
Identifikace příčin rakoviny krve by umožnila vývoj léčebných postupů, které s větší pravděpodobností poskytnou lék.
Abychom našli příčiny rakoviny krve a kostní dřeně, budeme hledat specifické abnormality rakovinných buněk, které jsou zodpovědné za růst rakovinných buněk.
Poté se podíváme, zda léky, které dokážou zvrátit tyto abnormality, mohou zabíjet rakovinné buňky.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Součástí této studie mohou být pacienti jakéhokoli věku s diagnózou nebo podezřením na rakovinu krve nebo kostní dřeně.
Poskytovatel, který bude provádět odběr krve, aspiraci kostní dřeně nebo biopsii jako součást rutinní péče o pacienta, identifikuje možné účastníky ze svého plánu kliniky nebo seznamu pacientů, poskytne jim informace o tom, co by účast ve studii zahrnovala, včetně možných rizik a zeptejte se, zda mají zájem se zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření nebo potvrzená diagnóza AL, LPD, MDS nebo MPD
- Muž nebo žena všech věkových kategorií
- Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
- Ochotný souhlas opatrovníka pro účastníky mladší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Žádná suspektní nebo potvrzená diagnóza akutní leukémie (AL), lymfoproliferativních poruch (LPD), myelodysplastických syndromů (MDS) nebo myeloproliferativních onemocnění (MPD)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikujte a určete frekvenci mutací způsobujících aberantní funkci signální dráhy u pacientů s akutní leukémií (AL), lymfoproliferativními poruchami (LPD), myelodysplastickými syndromy (MDS) a myeloproliferativními novotvary (MPN)
Časové okno: Po dokončení laboratorních analýz. Laboratorní vzorky se odebírají v době plánovaného odběru krve, výkonu kostní dřeně, biopsie tkáně nebo jiné návštěvy za účelem obvyklé lékařské péče
|
Integrované funkční genomické studie (celogenomové sekvenování, RNAi, proteomika, citlivost na léky, profilování exprese) budou použity k identifikaci aberantních signálních drah, které přispívají ke vzniku hematologických malignit.
|
Po dokončení laboratorních analýz. Laboratorní vzorky se odebírají v době plánovaného odběru krve, výkonu kostní dřeně, biopsie tkáně nebo jiné návštěvy za účelem obvyklé lékařské péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Loriaux, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00004422
- 5R21CA159265 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .