- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01729312
Studie prevence ženského ACL Kde se podíváme na techniky přistání Před/po devítitýdenním posilovacím programu
Pilotní studie, která má zjistit, zda došlo ke zlepšení přistávacích technik po 9týdenním posilovacím programu, který může snížit slzy ACL u atletek
Aby bylo čtení tohoto formuláře souhlasu snazší, slovo „účastník“ se v celém formuláři souhlasu vztahuje na vás nebo vaše dítě (pokud je nezletilé). Tento výzkum se provádí za účelem studia účinků posilovacího programu o 18 sezeních a zjištění, zda existuje vztah mezi sportovkyněmi, které zlepšují své techniky přistání, což prokazatelně snižuje poranění předního zkříženého vazu.
Účastníci byli požádáni, aby se zúčastnili výzkumné studie, protože jste atletka zabývající se sportem, který má zvýšenou míru poranění předního zkříženého vazu. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda posilovací program o 18 sezeních sníží míru poranění předního zkříženého vazu.
V této výzkumné studii ve zdravotnickém systému Henryho Forda (HFHS) bude přibližně devadesát čtyři (94) lidí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumného programu je využít technologii Dartfish a Funkční pohybovou obrazovku k posouzení atletek před a po úrazovém programu prevence. Studie bude zahrnovat devadesát čtyři žen: čtyřicet sedm, které dokončí devítitýdenní program zaměřený na neuromuskulární a proprioceptivní cvičení na zlepšení přistávacích technik a sedmačtyřicet, kteří provádějí svůj normální předsezónní tréninkový režim. Tento program nepředstavuje žádné větší riziko, než kdyby každý sportovec cvičil ve své vlastní tělocvičně. Každý sportovec dostane dva dotazníky před a po dokončení programu, aby zjistil, zda se úroveň jeho aktivity změnila, a také odhalil případné základní problémy s kolenem. Účastníci také projdou sérií funkčních a pohybových testů, aby odhalili případné nerovnováhy a určili, zda se díky preventivnímu programu zlepšili či nikoli.
Všechny funkční a pohybové testy budou nahrávány na video. Tyto záznamy budou použity pouze pro účely provádění této výzkumné studie a budou nahlíženy pouze vyšetřovateli HFHS, kteří se studie účastní. O rok později budeme každého sportovce sledovat, abychom zjistili, zda má program nějaké trvalé účinky, a každého sportovce v té době znovu otestujeme, abychom ověřili jakékoli výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Farmington, Michigan, Spojené státy
- Mercy High School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: pouze ženy ve věku 13–16 let –
Kritéria vyloučení: všichni muži, ženy mladší 13 let a starší 16 let
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- female acl prevention study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .