- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01729312
Studie zur ACL-Prävention bei Frauen, in der wir uns die Landetechniken vor/nach dem neunwöchigen Kräftigungsprogramm ansehen
Pilotstudie, um zu sehen, ob es nach einem 9-wöchigen Kräftigungsprogramm zu einer Verbesserung der Landetechniken kommt, was zu einer Verringerung der Kreuzbandrisse bei Sportlerinnen führen kann
Um das Lesen dieser Einwilligungserklärung zu erleichtern, bezieht sich das Wort „Teilnehmer“ in der gesamten Einwilligungserklärung auf Sie oder Ihr Kind (sofern es minderjährig ist). Diese Forschung wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines Kräftigungsprogramms mit achtzehn Sitzungen zu untersuchen und herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen der Verbesserung ihrer Landetechniken durch die Sportlerinnen gibt, was nachweislich zu einer Verringerung von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes führt.
Die Teilnehmer wurden gebeten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, weil Sie eine Sportlerin sind, die eine Sportart ausübt, bei der die Verletzungsrate des vorderen Kreuzbandes häufiger auftritt. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob ein Kräftigungsprogramm mit achtzehn Sitzungen die Verletzungsrate Ihres vorderen Kreuzbandes senken kann.
An dieser Forschungsstudie am Henry Ford Health System (HFHS) werden etwa vierundneunzig (94) Personen teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Forschungsprogramms besteht darin, die Dartfish-Technologie und den Functional Movement Screen zu verwenden, um Sportlerinnen vor und nach dem Verletzungspräventionsprogramm zu bewerten. An der Studie werden vierundneunzig Frauen teilnehmen: siebenundvierzig, die ein neunwöchiges Programm mit Schwerpunkt auf neuromuskulären und propriozeptiven Fähigkeiten absolvieren Übungen zur Verbesserung der Landetechniken und 47, die ihrem normalen Vorsaison-Trainingsprogramm nachgehen. Dieses Programm birgt kein größeres Risiko, als wenn jeder Sportler in seinem eigenen Fitnessstudio trainieren würde. Jeder Athlet erhält vor und nach Abschluss des Programms zwei Fragebögen, um festzustellen, ob sich sein Aktivitätsniveau verändert hat, und um mögliche zugrunde liegende Knieprobleme aufzudecken. Die Teilnehmer durchlaufen außerdem eine Reihe von Funktions- und Bewegungstests, um etwaige Ungleichgewichte aufzudecken und festzustellen, ob sie sich durch die Durchführung des Präventionsprogramms verbessert haben oder nicht.
Alle Funktions- und Bewegungstests werden per Video aufgezeichnet. Diese Aufzeichnungen werden nur für die Durchführung dieser Forschungsstudie verwendet und nur von den an der Studie teilnehmenden HFHS-Ermittlern eingesehen. Wir werden ein Jahr später mit jedem Athleten nachfragen, um zu sehen, ob das Programm dauerhafte Auswirkungen hat, und jeden Athleten zu diesem Zeitpunkt erneut testen, um etwaige Ergebnisse zu bestätigen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Farmington, Michigan, Vereinigte Staaten
- Mercy High School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: nur Frauen im Alter von 13–16 Jahren –
Ausschlusskriterien: alle Männer, Frauen unter 13 und älter als 16
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- female acl prevention study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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