- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01729312
Studio sulla prevenzione dell'Acl femminile dove esaminiamo le tecniche di atterraggio Programma di rafforzamento pre / post di nove settimane
Studio pilota per vedere se c'è un miglioramento nelle tecniche di atterraggio dopo un programma di potenziamento di 9 settimane, che può ridurre le lesioni del LCA nelle atlete
Per facilitare la lettura di questo modulo di consenso, la parola "partecipante" si riferisce a te o a tuo figlio (se minorenne) in tutto il modulo di consenso. Questa ricerca è stata condotta per studiare gli effetti di un programma di rafforzamento di diciotto sessioni e per vedere se esiste una relazione tra le atlete che migliorano le loro tecniche di atterraggio che ha dimostrato di ridurre le lesioni del legamento crociato anteriore.
Ai partecipanti è stato chiesto di prendere parte a uno studio di ricerca perché sei un'atleta donna coinvolta in uno sport che ha un tasso di lesioni del legamento crociato anteriore aumentato. Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se un programma di rafforzamento di diciotto sessioni ridurrà il tasso di lesioni del legamento crociato anteriore.
Ci saranno circa novantaquattro (94) persone in questo studio di ricerca presso l'Henry Ford Health System (HFHS).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo programma di ricerca è utilizzare la tecnologia Dartfish e il Functional Movement Screen per valutare il programma di prevenzione pre e post infortunio delle atlete. Lo studio includerà novantaquattro donne: quarantasette che completano un programma di nove settimane incentrato sul neuromuscolare e esercizi per migliorare le tecniche di atterraggio e quarantasette che seguono il loro normale regime di allenamento pre-campionato. Questo programma non ha più rischi che se ogni atleta si allenasse nella propria palestra. Ad ogni atleta verranno somministrati due questionari prima e dopo aver completato il programma al fine di determinare se il livello di attività è cambiato e scoprire eventuali problemi sottostanti al ginocchio. I partecipanti eseguiranno anche una serie di test funzionali e motori per rilevare eventuali squilibri e determinare se sono migliorati o meno seguendo il programma di prevenzione.
Tutti i test funzionali e motori saranno videoregistrati. Queste registrazioni saranno utilizzate solo allo scopo di condurre questo studio di ricerca e saranno visualizzate solo dagli investigatori HFHS che partecipano allo studio. Seguiremo ogni atleta un anno dopo per vedere se ci sono effetti duraturi dal programma e testeremo nuovamente ogni atleta in quel momento per convalidare eventuali risultati
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Farmington, Michigan, Stati Uniti
- Mercy High School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: solo donne di età 13-16 -
Criteri di esclusione: tutti i maschi femmine di età inferiore ai 13 anni e di età superiore ai 16 anni
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- female acl prevention study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .