- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01740843
Vliv tDCS na motorický výkon a kortikální excitabilitu
24. února 2014 aktualizováno: Koen Cuypers, Hasselt University
V této studii je hodnocen vliv intenzity tDCS na motorický výkon a kortikospinální (CS) excitabilitu.
Vyšetřovatelé očekávají pozitivní vztah mezi intenzitou proudu a motorickým výkonem/vzrušivostí CS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé předměty
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro tDCS/TMS
- Měření TMS musí být možné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Nízká intenzita anodového tDCS
tDCS bude podáván po dobu 10 minut při 1 mA
|
Anoda je upevněna na primární kůře a katoda bude upevněna na kontralaterální supraorbitální oblasti.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Vysoce intenzivní anodický tDCS
tDCS bude podáván po dobu 10 minut při 2,5 mA
|
Anoda je upevněna na primární kůře a katoda bude upevněna na kontralaterální supraorbitální oblasti.
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Sham bude aplikován po dobu 10 minut při 0 mA
|
Anoda je upevněna na primární kůře a katoda bude upevněna na kontralaterální supraorbitální oblasti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna výkonu motoru
Časové okno: Základní a POST (30 minut po základní linii) zásah
|
motorická výkonnost se hodnotí pomocí různých paradigmat reakční doby (jednoduchá reakční doba, zvolená reakční doba).
To se provádí na začátku a bezprostředně po intervenci (30 minut po základní linii)
|
Základní a POST (30 minut po základní linii) zásah
|
Změna kortikální excitability
Časové okno: Základní a POST (30 minut po základní linii) zásah
|
Kortikální excitabilita je měřena pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS), která měří svalové evokované potenciály (MEP) na začátku a POST (30 minut po výchozí hodnotě).
|
Základní a POST (30 minut po základní linii) zásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MECU2012-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tDCS
-
University Hospital, GhentNábor
-
University of BernNovartisDokončenoFalešné tDCS | Skutečné tDCSŠvýcarsko
-
University of MinnesotaStaženoAktivní tDCS | Falešné tDCS
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoSkutečné HD-tDCS | Falešný HD-tDCS | Vizuální úkol | Motorický úkol | Sluchový úkol | Úkol pracovní pamětiKanada
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Universitat Pompeu FabraNeuroelectrics CorporationNeznámýPracovní lékařství | Falešné tDCS | Terapie založená na virtuální realitě | Anodální tDCSŠpanělsko
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoJak okcipitální tDCS ovlivňuje funkci mozku u zdravých dospělýchSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoVliv tDCS na paměť u starších a mladších dospělýchSpojené státy
-
University of MinnesotaStaženoAktivní tDCS | Falešné tDCSSpojené státy
Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) (NeuroConn DC-stimulátor)
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoAnhedonia | Velká depresivní poruchaSpojené státy
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor