- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01740843
Wpływ tDCS na wydajność motoryczną i pobudliwość korową
24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Koen Cuypers, Hasselt University
W tym badaniu oceniany jest wpływ intensywności tDCS na sprawność motoryczną i pobudliwość korowo-rdzeniową (CS).
Badacze spodziewają się pozytywnego związku między natężeniem prądu a wydajnością motoryczną/pobudliwością CS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do tDCS/TMS
- Pomiary TMS muszą być możliwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Anodowe tDCS o niskim natężeniu
tDCS będzie podawany przez 10 minut przy 1 mA
|
Anoda jest przymocowana do pierwotnej kory mózgowej, a katoda do przeciwnej okolicy nadoczodołowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Anodowe tDCS o wysokiej intensywności
tDCS będzie podawany przez 10 minut przy 2,5 mA
|
Anoda jest przymocowana do pierwotnej kory mózgowej, a katoda do przeciwnej okolicy nadoczodołowej.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Pozorowana będzie podawana przez 10 min przy 0 mA
|
Anoda jest przymocowana do pierwotnej kory mózgowej, a katoda do przeciwnej okolicy nadoczodołowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności silnika
Ramy czasowe: Interwencja wyjściowa i POST (30 min po linii podstawowej).
|
sprawność motoryczną ocenia się za pomocą różnych paradygmatów czasu reakcji (prosty czas reakcji, czas reakcji do wyboru).
Odbywa się to na początku badania i bezpośrednio po interwencji (30 min po punkcie wyjścia)
|
Interwencja wyjściowa i POST (30 min po linii podstawowej).
|
|
Zmiana pobudliwości korowej
Ramy czasowe: Interwencja wyjściowa i POST (30 min po linii podstawowej).
|
Pobudliwość korową mierzy się za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) mierząc wywołane potencjały mięśni (MEP) na linii podstawowej i POST (30 min po linii podstawowej).
|
Interwencja wyjściowa i POST (30 min po linii podstawowej).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MECU2012-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .