- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01740843
TDCS:n vaikutus moottorin suorituskykyyn ja aivokuoren kiihtyvyyteen
maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Koen Cuypers, Hasselt University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tDCS-intensiteetin vaikutusta motoriseen suorituskykyyn ja kortikospinaaliseen (CS) kiihtymykseen.
Tutkijat odottavat, että virran intensiteetin ja motorisen suorituskyvyn/CS-herätyksen välillä on positiivinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet tDCS/TMS:lle
- TMS-mittausten on oltava mahdollisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala intensiteetti anodaalinen tDCS
tDCS:ää annetaan 10 minuutin ajan 1 mA:lla
|
Anodi kiinnitetään ensisijaiseen aivokuoreen ja katodi kontralateraaliseen supraorbitaaliseen alueeseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin anodaalinen tDCS
tDCS:ää annetaan 10 minuutin ajan 2,5 mA:lla
|
Anodi kiinnitetään ensisijaiseen aivokuoreen ja katodi kontralateraaliseen supraorbitaaliseen alueeseen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Huijausta annetaan 10 minuutin ajan 0 mA:lla
|
Anodi kiinnitetään ensisijaiseen aivokuoreen ja katodi kontralateraaliseen supraorbitaaliseen alueeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja POST (30 min lähtötilanteen jälkeen) interventio
|
motorista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä erilaisia reaktioaikaparadigmoja (yksinkertainen reaktioaika, valintareaktioaika).
Tämä tehdään lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (30 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne ja POST (30 min lähtötilanteen jälkeen) interventio
|
|
Muutos aivokuoren kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja POST (30 min lähtötilanteen jälkeen) interventio
|
Aivokuoren kiihtyvyys mitataan käyttämällä trakraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), joka mittaa lihasten aiheuttamat potentiaalit (MEP:t) lähtötilanteessa ja POST-testiä (30 minuuttia lähtötilanteen jälkeen).
|
Lähtötilanne ja POST (30 min lähtötilanteen jälkeen) interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MECU2012-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .