- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01740843
Het effect van tDCS op motorprestaties en corticale prikkelbaarheid
24 februari 2014 bijgewerkt door: Koen Cuypers, Hasselt University
In deze studie wordt het effect van tDCS-intensiteit op motorische prestaties en corticospinale (CS) prikkelbaarheid geëvalueerd.
De onderzoekers verwachten dat er een positieve relatie bestaat tussen stroomintensiteit en motorische prestaties/CS-prikkelbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor tDCS/TMS
- TMS-metingen moeten mogelijk zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Anodale tDCS met lage intensiteit
tDCS wordt toegediend gedurende 10 min bij 1mA
|
De anode wordt bevestigd op de primaire cortex en de kathode wordt bevestigd op het contralaterale supraorbitale gebied.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Anodale tDCS met hoge intensiteit
tDCS wordt gedurende 10 minuten toegediend bij 2,5 mA
|
De anode wordt bevestigd op de primaire cortex en de kathode wordt bevestigd op het contralaterale supraorbitale gebied.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Sham wordt gedurende 10 minuten bij 0 mA toegediend
|
De anode wordt bevestigd op de primaire cortex en de kathode wordt bevestigd op het contralaterale supraorbitale gebied.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in motorprestaties
Tijdsspanne: Baseline en POST (30 min na baseline) interventie
|
motorprestaties worden beoordeeld met behulp van verschillende reactietijdparadigma's (eenvoudige reactietijd, keuzereactietijd).
Dit gebeurt bij baseline en direct na de interventie (30 min na baseline)
|
Baseline en POST (30 min na baseline) interventie
|
|
Verandering in corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Baseline en POST (30 min na baseline) interventie
|
Corticale exciteerbaarheid wordt gemeten met behulp van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) die spier-opgewekte potentialen (MEP's) meet bij baseline en POST (30 min na baseline).
|
Baseline en POST (30 min na baseline) interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MECU2012-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .