- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01740843
L'effetto della tDCS sulle prestazioni motorie e sull'eccitabilità corticale
24 febbraio 2014 aggiornato da: Koen Cuypers, Hasselt University
In questo studio viene valutato l'effetto dell'intensità della tDCS sulle prestazioni motorie e sull'eccitabilità corticospinale (CS).
I ricercatori si aspettano una relazione positiva tra l'intensità della corrente e le prestazioni motorie/eccitabilità CS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per tDCS/TMS
- Le misurazioni TMS devono essere possibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: TDCS anodica a bassa intensità
tDCS sarà somministrato per 10 min a 1mA
|
L'anodo è fissato sulla corteccia primaria e il catodo sarà fissato sulla regione sopraorbitaria controlaterale.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: TDCS anodica ad alta intensità
tDCS sarà somministrato per 10 min a 2.5mA
|
L'anodo è fissato sulla corteccia primaria e il catodo sarà fissato sulla regione sopraorbitaria controlaterale.
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Sham verrà somministrato per 10 minuti a 0 mA
|
L'anodo è fissato sulla corteccia primaria e il catodo sarà fissato sulla regione sopraorbitaria controlaterale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione delle prestazioni motorie
Lasso di tempo: Intervento basale e POST (30 minuti dopo il basale).
|
la performance motoria viene valutata utilizzando diversi paradigmi del tempo di reazione (tempo di reazione semplice, tempo di reazione di scelta).
Questo viene fatto al basale e immediatamente dopo l'intervento (30 minuti dopo il basale)
|
Intervento basale e POST (30 minuti dopo il basale).
|
|
Alterazione dell'eccitabilità corticale
Lasso di tempo: Intervento basale e POST (30 minuti dopo il basale).
|
L'eccitabilità corticale viene misurata utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS) che misura i potenziali evocati muscolari (MEP) al basale e POST (30 minuti dopo il basale).
|
Intervento basale e POST (30 minuti dopo il basale).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MECU2012-004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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