- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01740843
El efecto de tDCS en el rendimiento motor y la excitabilidad cortical
24 de febrero de 2014 actualizado por: Koen Cuypers, Hasselt University
En este estudio se evalúa el efecto de la intensidad de tDCS en el rendimiento motor y la excitabilidad corticoespinal (CS).
Los investigadores esperan que exista una relación positiva entre la intensidad de la corriente y el rendimiento motor/excitabilidad del CS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para tDCS/TMS
- Las mediciones de TMS tienen que ser posibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TDCS anódico de baja intensidad
tDCS se administrará durante 10 min a 1mA
|
El ánodo se fija en la corteza primaria y el cátodo se fijará en la región supraorbitaria contralateral.
Otros nombres:
|
|
Experimental: TDCS anódico de alta intensidad
tDCS se administrará durante 10 min a 2,5 mA
|
El ánodo se fija en la corteza primaria y el cátodo se fijará en la región supraorbitaria contralateral.
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: TDCS falso
El simulacro se administrará durante 10 min a 0 mA
|
El ánodo se fija en la corteza primaria y el cátodo se fijará en la región supraorbitaria contralateral.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento del motor
Periodo de tiempo: Intervención basal y POST (30 min después de la basal)
|
el rendimiento motor se evalúa utilizando diferentes paradigmas de tiempo de reacción (tiempo de reacción simple, tiempo de reacción de elección).
Esto se hace al inicio e inmediatamente después de la intervención (30 min después del inicio)
|
Intervención basal y POST (30 min después de la basal)
|
|
Cambio en la excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: Intervención basal y POST (30 min después de la basal)
|
La excitabilidad cortical se mide utilizando estimulación magnética transcraneal (TMS) que mide los potenciales evocados musculares (MEP) al inicio y POST (30 min después del inicio).
|
Intervención basal y POST (30 min después de la basal)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MECU2012-004
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