- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01740843
Effekten av tDCS på motorisk prestanda och kortikal excitabilitet
24 februari 2014 uppdaterad av: Koen Cuypers, Hasselt University
I denna studie utvärderas effekten av tDCS-intensitet på motorisk prestanda och kortikospinal (CS) excitabilitet.
Utredarna förväntar sig att ett positivt samband mellan nuvarande intensitet och motorisk prestanda/CS excitabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Friska ämnen
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för tDCS/TMS
- TMS-mätningar måste vara möjliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS med låg intensitet
tDCS kommer att administreras i 10 minuter vid 1mA
|
Anoden är fixerad på den primära cortex och katoden kommer att fixeras på den kontralaterala supraorbitala regionen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Anodiskt tDCS med hög intensitet
tDCS kommer att administreras i 10 minuter vid 2,5 mA
|
Anoden är fixerad på den primära cortex och katoden kommer att fixeras på den kontralaterala supraorbitala regionen.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Sham kommer att administreras i 10 minuter vid 0 mA
|
Anoden är fixerad på den primära cortex och katoden kommer att fixeras på den kontralaterala supraorbitala regionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i motorprestanda
Tidsram: Baslinje- och POST-intervention (30 min efter baslinje).
|
motorisk prestanda bedöms med hjälp av olika reaktionstidsparadigm (enkel reaktionstid, val av reaktionstid).
Detta görs vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (30 minuter efter baslinjen)
|
Baslinje- och POST-intervention (30 min efter baslinje).
|
|
Förändring i kortikal excitabilitet
Tidsram: Baslinje- och POST-intervention (30 min efter baslinje).
|
Kortikal excitabilitet mäts med trankraniell magnetisk stimulering (TMS) som mäter muskelframkallade potentialer (MEP) vid baslinjen och POST (30 minuter efter baslinjen).
|
Baslinje- och POST-intervention (30 min efter baslinje).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Första postat (Uppskatta)
4 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MECU2012-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .