- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01740843
Die Wirkung von tDCS auf die motorische Leistung und die kortikale Erregbarkeit
24. Februar 2014 aktualisiert von: Koen Cuypers, Hasselt University
In dieser Studie wird die Auswirkung der tDCS-Intensität auf die motorische Leistung und die kortikospinale (CS) Erregbarkeit bewertet.
Die Forscher erwarten, dass ein positiver Zusammenhang zwischen Stromintensität und motorischer Leistung/CS-Erregbarkeit besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für tDCS/TMS
- TMS-Messungen müssen möglich sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Anodisches tDCS mit geringer Intensität
tDCS wird 10 Minuten lang bei 1 mA verabreicht
|
Die Anode wird am primären Kortex befestigt und die Kathode wird im kontralateralen supraorbitalen Bereich befestigt.
Andere Namen:
|
Experimental: Anodisches tDCS mit hoher Intensität
tDCS wird 10 Minuten lang bei 2,5 mA verabreicht
|
Die Anode wird am primären Kortex befestigt und die Kathode wird im kontralateralen supraorbitalen Bereich befestigt.
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Schein wird 10 Minuten lang bei 0 mA verabreicht
|
Die Anode wird am primären Kortex befestigt und die Kathode wird im kontralateralen supraorbitalen Bereich befestigt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Motorleistung
Zeitfenster: Baseline- und POST-Intervention (30 Minuten nach Baseline).
|
Die motorische Leistung wird anhand verschiedener Reaktionszeitparadigmen (einfache Reaktionszeit, Wahlreaktionszeit) bewertet.
Dies erfolgt zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff (30 Minuten nach Studienbeginn).
|
Baseline- und POST-Intervention (30 Minuten nach Baseline).
|
Veränderung der kortikalen Erregbarkeit
Zeitfenster: Baseline- und POST-Intervention (30 Minuten nach Baseline).
|
Die kortikale Erregbarkeit wird mithilfe der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) gemessen, wobei muskelevozierte Potenziale (MEPs) zu Studienbeginn und POST (30 Minuten nach Studienbeginn) gemessen werden.
|
Baseline- und POST-Intervention (30 Minuten nach Baseline).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MECU2012-004
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