- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01740843
L'effet du tDCS sur les performances motrices et l'excitabilité corticale
24 février 2014 mis à jour par: Koen Cuypers, Hasselt University
Dans cette étude, l'effet de l'intensité de la tDCS sur les performances motrices et l'excitabilité corticospinale (CS) est évalué.
Les chercheurs s'attendent à une relation positive entre l'intensité du courant et l'excitabilité des performances motrices/CS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Contre-indications pour tDCS/TMS
- Les mesures TMS doivent être possibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: TDCS anodique de faible intensité
tDCS sera administré pendant 10 min à 1mA
|
L'anode est fixée sur le cortex primaire et la cathode sera fixée sur la région supraorbitaire controlatérale.
Autres noms:
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Expérimental: TDCS anodique à haute intensité
tDCS sera administré pendant 10 min à 2,5 mA
|
L'anode est fixée sur le cortex primaire et la cathode sera fixée sur la région supraorbitaire controlatérale.
Autres noms:
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|
Comparateur factice: TDCS factice
Sham sera administré pendant 10 min à 0 mA
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L'anode est fixée sur le cortex primaire et la cathode sera fixée sur la région supraorbitaire controlatérale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances du moteur
Délai: Intervention de base et POST (30 min après la ligne de base)
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les performances motrices sont évaluées à l'aide de différents paradigmes de temps de réaction (temps de réaction simple, temps de réaction de choix).
Ceci est fait au départ et immédiatement après l'intervention (30 min après le départ)
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Intervention de base et POST (30 min après la ligne de base)
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Modification de l'excitabilité corticale
Délai: Intervention de base et POST (30 min après la ligne de base)
|
L'excitabilité corticale est mesurée à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) mesurant les potentiels évoqués musculaires (MEP) au départ et POST (30 min après le départ).
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Intervention de base et POST (30 min après la ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
4 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MECU2012-004
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