Vyšetřování klinických zkušeností Oxis 9mcg Turbuhaler
9. února 2016 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem šetření je potvrdit vývoj nežádoucích účinků a přispívající faktory, které mohou mít dopad na bezpečnost při skutečném používání přípravku Oxis 9 mcg Turbuhaler po uvedení na trh.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřování klinických zkušeností Oxis 9mcg Turbuhaler
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
398
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
D5127l00001
-
Aichi, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Akita, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Aomori, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Chiba, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Fukuoka, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Fukushima, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Gifu, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Gunma, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Hiroshima, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Hokkaido, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Hyogo, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Ibaraki, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Ishikawa, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Iwate, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Kagawa, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Kagoshima, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Kanagawa, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Kochi, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Kyoto, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Mie, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Miyagi, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Miyazaki, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Nagano, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Nagasaki, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Nara, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Niigata, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Oita, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Okayama, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Okinawa, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Osaka, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Saitama, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Shiga, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Shimane, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Shizuoka, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Tochigi, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Tokushima, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Tokyo, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Toyama, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Yamagata, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Yamaguchi, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
Yamanashi, D5127l00001, Japonsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení přípravkem Oxis poprvé z důvodu „úlevy od různých příznaků spojených s obstrukčními poruchami dýchacích cest u chronické obstrukční plicní nemoci (chronická bronchitida, plicní emfyzém), což je indikace tohoto léku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení přípravkem Oxis poprvé z důvodu „úlevy od různých příznaků spojených s obstrukčními poruchami dýchacích cest u chronické obstrukční plicní nemoci (chronická bronchitida, plicní emfyzém), což je indikace tohoto léku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Oxis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D5127L00001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .