Investigación de la experiencia clínica de Oxis 9mcg Turbuhaler
9 de febrero de 2016 actualizado por: AstraZeneca
El propósito de la investigación es confirmar el desarrollo de ADR y los factores contribuyentes que posiblemente tengan un impacto en la seguridad bajo el uso real posterior a la comercialización de Oxis 9 mcg Turbuhaler.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Investigación de la experiencia clínica de Oxis 9mcg Turbuhaler
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
398
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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D5127l00001
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Aichi, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Akita, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Aomori, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Chiba, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Fukuoka, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Fukushima, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Gifu, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Gunma, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Hiroshima, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Hokkaido, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Hyogo, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Ibaraki, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Ishikawa, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Iwate, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Kagawa, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Kagoshima, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Kanagawa, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Kochi, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Kyoto, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Mie, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Miyagi, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Miyazaki, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Nagano, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Nagasaki, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Nara, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Niigata, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Oita, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Okayama, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Okinawa, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Osaka, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Saitama, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Shiga, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Shimane, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Shizuoka, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Tochigi, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Tokushima, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Tokyo, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Toyama, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Yamagata, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Yamaguchi, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Yamanashi, D5127l00001, Japón
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con Oxis por primera vez debido al 'alivio de varios síntomas asociados con trastornos obstructivos de las vías respiratorias de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (bronquitis crónica, enfisema pulmonar), que es la indicación de este medicamento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados con Oxis por primera vez debido al 'alivio de varios síntomas asociados con trastornos obstructivos de las vías respiratorias de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (bronquitis crónica, enfisema pulmonar), que es la indicación de este medicamento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Oxis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D5127L00001
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