Enquête sur l'expérience clinique d'Oxis 9mcg Turbuhaler
9 février 2016 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de l'enquête est de confirmer l'évolution des effets indésirables et les facteurs contributifs susceptibles d'avoir un impact sur la sécurité dans le cadre de l'utilisation réelle après commercialisation d'Oxis 9 mcg Turbuhaler.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Enquête sur l'expérience clinique d'Oxis 9mcg Turbuhaler
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
398
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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D5127l00001
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Aichi, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Akita, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Aomori, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Chiba, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Fukuoka, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Fukushima, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Gifu, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Gunma, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Hiroshima, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Hokkaido, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Hyogo, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Ibaraki, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Ishikawa, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Iwate, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Kagawa, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Kagoshima, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Kanagawa, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Kochi, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Kyoto, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Mie, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Miyagi, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Miyazaki, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Nagano, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Nagasaki, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Nara, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Niigata, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Oita, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Okayama, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Okinawa, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Osaka, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Saitama, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Shiga, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Shimane, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Shizuoka, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Tochigi, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Tokushima, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Tokyo, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Toyama, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Yamagata, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Yamaguchi, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Yamanashi, D5127l00001, Japon
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités par Oxis pour la première fois en raison du "soulagement de divers symptômes associés aux troubles obstructifs des voies respiratoires de la maladie pulmonaire obstructive chronique (bronchite chronique, emphysème pulmonaire), qui est l'indication de ce médicament.
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités par Oxis pour la première fois en raison du 'soulagement de divers symptômes associés aux troubles obstructifs des voies respiratoires de la bronchopneumopathie chronique obstructive (bronchite chronique, emphysème pulmonaire), qui est l'indication de ce médicament.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Oxis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des événements indésirables
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2012
Première publication (Estimation)
13 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D5127L00001
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