- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01749462
Оксис 9 мкг Турбухалер Исследование клинического опыта
9 февраля 2016 г. обновлено: AstraZeneca
Цель исследования — подтвердить развитие побочных реакций и факторы, которые могут повлиять на безопасность при фактическом пострегистрационном применении препарата Оксис 9 мкг Турбухалер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Оксис 9 мкг Турбухалер Исследование клинического опыта
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
398
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
D5127l00001
-
Aichi, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Akita, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Aomori, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Chiba, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Fukuoka, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Fukushima, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Gifu, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Gunma, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Hiroshima, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Hokkaido, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Hyogo, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Ibaraki, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Ishikawa, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Iwate, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Kagawa, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Kagoshima, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Kanagawa, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Kochi, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Kyoto, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Mie, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Miyagi, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Miyazaki, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Nagano, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Nagasaki, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Nara, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Niigata, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Oita, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Okayama, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Okinawa, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Osaka, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Saitama, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Shiga, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Shimane, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Shizuoka, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Tochigi, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Tokushima, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Tokyo, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Toyama, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Yamagata, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Yamaguchi, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
Yamanashi, D5127l00001, Япония
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие Оксис впервые, в связи с купированием различных симптомов, связанных с обструктивными нарушениями дыхательных путей при хронической обструктивной болезни легких (хронический бронхит, эмфизема легких), что является показанием для применения этого препарата.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие Оксис впервые, в связи с купированием различных симптомов, связанных с обструктивными расстройствами дыхательных путей при хронической обструктивной болезни легких (хронический бронхит, эмфизема легких), что является показанием для применения этого препарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Оксис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D5127L00001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .