Klinische Erfahrungsuntersuchung mit Oxis 9mcg Turbohaler
9. Februar 2016 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck der Untersuchung besteht darin, die Entwicklung unerwünschter Arzneimittelwirkungen und die dazu beitragenden Faktoren zu bestätigen, die sich möglicherweise auf die Sicherheit bei der tatsächlichen Verwendung von Oxis 9 µg Turbohaler nach der Markteinführung auswirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Klinische Erfahrungsuntersuchung mit Oxis 9mcg Turbohaler
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
398
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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D5127l00001
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Aichi, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Akita, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Aomori, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Chiba, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Fukuoka, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Fukushima, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Gifu, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Gunma, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Hiroshima, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Hokkaido, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Hyogo, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Ibaraki, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Ishikawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Iwate, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Kagawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Kagoshima, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Kanagawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Kochi, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Kyoto, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Mie, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Miyagi, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Miyazaki, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Nagano, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Nagasaki, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Nara, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Niigata, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Oita, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Okayama, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Okinawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Osaka, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Saitama, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Shiga, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Shimane, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Shizuoka, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Tochigi, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Tokushima, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Tokyo, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Toyama, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Yamagata, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Yamaguchi, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Yamanashi, D5127l00001, Japan
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zum ersten Mal mit Oxis behandelt wurden, aufgrund der Linderung verschiedener Symptome im Zusammenhang mit obstruktiven Atemwegserkrankungen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (chronische Bronchitis, Lungenemphysem), was die Indikation dieses Arzneimittels darstellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zum ersten Mal mit Oxis behandelt wurden, aufgrund der Linderung verschiedener Symptome im Zusammenhang mit obstruktiven Atemwegserkrankungen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (chronische Bronchitis, Lungenemphysem), was die Indikation dieses Arzneimittels darstellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Oxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D5127L00001
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