- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01749462
Oxis 9mcg Turbuhaler Klinikai tapasztalatok vizsgálata
2016. február 9. frissítette: AstraZeneca
A vizsgálat célja, hogy megerősítse az ADR fejlődését és a biztonságosságot esetlegesen befolyásoló tényezőket az Oxis 9 mcg Turbuhaler forgalomba hozatalát követő tényleges felhasználása esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Oxis 9mcg Turbuhaler Klinikai tapasztalatok vizsgálata
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
398
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
D5127l00001
-
Aichi, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Akita, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Aomori, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Chiba, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Fukuoka, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Fukushima, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Gifu, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Gunma, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Hiroshima, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Hokkaido, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Hyogo, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Ibaraki, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Ishikawa, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Iwate, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Kagawa, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Kagoshima, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Kanagawa, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Kochi, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Kyoto, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Mie, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Miyagi, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Miyazaki, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Nagano, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Nagasaki, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Nara, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Niigata, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Oita, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Okayama, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Okinawa, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Osaka, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Saitama, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Shiga, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Shimane, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Shizuoka, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Tochigi, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Tokushima, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Tokyo, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Toyama, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Yamagata, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Yamaguchi, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
Yamanashi, D5127l00001, Japán
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Oxis-szal először kezelt betegek a krónikus obstruktív tüdőbetegség (krónikus bronchitis, tüdőemphysema) légúti obstruktív rendellenességeihez kapcsolódó különféle tünetek enyhülése miatt, ami ennek a gyógyszernek a javallata.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Oxis-szal először kezelt betegek a krónikus obstruktív tüdőbetegség légúti obstruktív rendellenességeivel (krónikus hörghurut, tüdőemphysema) összefüggő különféle tünetek enyhülése miatt, ami ennek a gyógyszernek a javallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Oxis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D5127L00001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .