Oxis 9mcg Turbuhaler Klinisch ervaringsonderzoek
9 februari 2016 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van het onderzoek is het bevestigen van de ontwikkeling van bijwerkingen en de bijdragende factoren die mogelijk van invloed zijn op de veiligheid bij daadwerkelijk gebruik van Oxis 9 mcg Turbuhaler na het in de handel brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oxis 9mcg Turbuhaler Klinisch ervaringsonderzoek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
398
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
D5127l00001
-
Aichi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Akita, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Aomori, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Chiba, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Fukushima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Gifu, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Gunma, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hiroshima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hokkaido, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hyogo, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Ibaraki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Ishikawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Iwate, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kagawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kagoshima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kanagawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kochi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kyoto, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Mie, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Miyagi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Miyazaki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nagano, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nagasaki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nara, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Niigata, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Oita, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Okayama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Okinawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Osaka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Saitama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shiga, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shimane, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shizuoka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tochigi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tokushima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tokyo, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Toyama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamagata, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamaguchi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamanashi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voor het eerst met Oxis werden behandeld vanwege 'verlichting van verschillende symptomen geassocieerd met obstructieve aandoeningen van de luchtwegen of chronische obstructieve longziekte (chronische bronchitis, longemfyseem), wat de indicatie is van dit medicijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voor de eerste keer met Oxis zijn behandeld vanwege 'verlichting van verschillende symptomen die verband houden met luchtwegobstructies van chronische obstructieve longziekte (chronische bronchitis, longemfyseem), wat de indicatie is van dit geneesmiddel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oxis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D5127L00001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .