Oxis 9mcg Turbuhaler klinisk erfaringsundersøgelse
9. februar 2016 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med undersøgelsen er at bekræfte ADR-udviklingen og de medvirkende faktorer, der muligvis har en indvirkning på sikkerheden under den faktiske post-marketing brug af Oxis 9 mcg Turbuhaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Oxis 9mcg Turbuhaler klinisk erfaringsundersøgelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
398
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
D5127l00001
-
Aichi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Akita, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Aomori, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Chiba, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Fukushima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Gifu, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Gunma, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hiroshima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hokkaido, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hyogo, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Ibaraki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Ishikawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Iwate, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kagawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kagoshima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kanagawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kochi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kyoto, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Mie, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Miyagi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Miyazaki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nagano, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nagasaki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nara, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Niigata, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Oita, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Okayama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Okinawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Osaka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Saitama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shiga, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shimane, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shizuoka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tochigi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tokushima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tokyo, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Toyama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamagata, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamaguchi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamanashi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet med Oxis for første gang på grund af 'lindring af forskellige symptomer forbundet med luftvejsobstruktive lidelser af kronisk obstruktiv lungesygdom (kronisk bronkitis, lungeemfysem), som er indikationen for dette lægemiddel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet med Oxis for første gang på grund af 'lindring af forskellige symptomer forbundet med luftvejsobstruktive lidelser af kronisk obstruktiv lungesygdom (kronisk bronkitis, lungeemfysem), som er indikationen for dette lægemiddel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Oxis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2012
Først opslået (Skøn)
13. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D5127L00001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .