Badanie doświadczenia klinicznego Oxis 9mcg Turbuhaler
9 lutego 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem badania jest potwierdzenie rozwoju działań niepożądanych i czynników, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo po wprowadzeniu produktu leczniczego Oxis 9 mcg Turbuhaler do obrotu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie doświadczenia klinicznego Oxis 9mcg Turbuhaler
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
398
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
D5127l00001
-
Aichi, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Akita, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Aomori, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Chiba, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Fukuoka, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Fukushima, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Gifu, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Gunma, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Hiroshima, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Hokkaido, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Hyogo, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Ibaraki, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Ishikawa, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Iwate, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Kagawa, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Kagoshima, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Kanagawa, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Kochi, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Kyoto, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Mie, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Miyagi, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Miyazaki, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Nagano, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Nagasaki, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Nara, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Niigata, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Oita, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Okayama, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Okinawa, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Osaka, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Saitama, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Shiga, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Shimane, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Shizuoka, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Tochigi, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Tokushima, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Tokyo, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Toyama, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Yamagata, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Yamaguchi, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
Yamanashi, D5127l00001, Japonia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni preparatem Oxis po raz pierwszy z powodu „łagodzenia różnych objawów związanych z obturacyjnymi zaburzeniami dróg oddechowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc), co jest wskazaniem do stosowania tego leku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni preparatem Oxis po raz pierwszy z powodu „łagodzenia różnych objawów związanych z zaburzeniami obturacyjnymi dróg oddechowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc), co jest wskazaniem do stosowania tego leku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Oksyda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5127L00001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone