Oxis 9mcg Turbuhaler klinisk erfaringsundersøkelse
9. februar 2016 oppdatert av: AstraZeneca
Formålet med undersøkelsen er å bekrefte bivirkningsutviklingen og de medvirkende faktorene som muligens kan ha innvirkning på sikkerheten under faktisk bruk av Oxis 9 mcg Turbuhaler etter markedsføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oxis 9mcg Turbuhaler klinisk erfaringsundersøkelse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
398
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
D5127l00001
-
Aichi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Akita, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Aomori, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Chiba, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Fukushima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Gifu, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Gunma, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hiroshima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hokkaido, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hyogo, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Ibaraki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Ishikawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Iwate, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kagawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kagoshima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kanagawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kochi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kyoto, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Mie, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Miyagi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Miyazaki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nagano, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nagasaki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nara, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Niigata, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Oita, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Okayama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Okinawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Osaka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Saitama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shiga, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shimane, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shizuoka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tochigi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tokushima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tokyo, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Toyama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamagata, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamaguchi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamanashi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet med Oxis for første gang på grunn av 'lindring av ulike symptomer assosiert med luftveisobstruktive lidelser av kronisk obstruktiv lungesykdom (kronisk bronkitt, lungeemfysem), som er indikasjonen på dette legemidlet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med Oxis for første gang på grunn av 'lindring av ulike symptomer assosiert med luftveisobstruktive lidelser ved kronisk obstruktiv lungesykdom (kronisk bronkitt, lungeemfysem), som er indikasjonen på dette legemidlet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Oxis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D5127L00001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .