- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01749462
Oxis 9mcg Turbuhaler klinisk erfarenhetsundersökning
9 februari 2016 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med undersökningen är att bekräfta utvecklingen av biverkningar och de bidragande faktorerna som kan ha en inverkan på säkerheten vid faktisk användning av Oxis 9 mcg Turbuhaler efter marknadsföringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oxis 9mcg Turbuhaler klinisk erfarenhetsundersökning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
398
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
D5127l00001
-
Aichi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Akita, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Aomori, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Chiba, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Fukushima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Gifu, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Gunma, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hiroshima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hokkaido, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Hyogo, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Ibaraki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Ishikawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Iwate, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kagawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kagoshima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kanagawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kochi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Kyoto, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Mie, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Miyagi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Miyazaki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nagano, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nagasaki, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Nara, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Niigata, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Oita, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Okayama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Okinawa, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Osaka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Saitama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shiga, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shimane, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Shizuoka, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tochigi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tokushima, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Tokyo, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Toyama, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamagata, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamaguchi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
Yamanashi, D5127l00001, Japan
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas med Oxis för första gången på grund av 'lindring av olika symtom associerade med luftvägsobstruktiva störningar av kronisk obstruktiv lungsjukdom (kronisk bronkit, lungemfysem), vilket är indikationen på detta läkemedel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas med Oxis för första gången på grund av 'lindring av olika symtom associerade med luftvägsobstruktiva störningar av kronisk obstruktiv lungsjukdom (kronisk bronkit, lungemfysem), vilket är indikationen på detta läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Oxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidens av biverkningar
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2012
Första postat (Uppskatta)
13 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D5127L00001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .