Investigação da experiência clínica do Oxis 9mcg Turbohaler
9 de fevereiro de 2016 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo da investigação é confirmar o desenvolvimento de RAM e os fatores contribuintes que possivelmente tenham impacto na segurança do uso real pós-comercialização de Oxis 9 mcg Turbohaler.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Investigação da experiência clínica do Oxis 9mcg Turbohaler
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
398
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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D5127l00001
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Aichi, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Akita, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Aomori, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Chiba, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Fukuoka, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Fukushima, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Gifu, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Gunma, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Hiroshima, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Hokkaido, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Hyogo, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Ibaraki, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Ishikawa, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Iwate, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Kagawa, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Kagoshima, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Kanagawa, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Kochi, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Kyoto, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Mie, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Miyagi, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Miyazaki, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Nagano, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Nagasaki, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Nara, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Niigata, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Oita, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Okayama, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Okinawa, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Osaka, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Saitama, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Shiga, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Shimane, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Shizuoka, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Tochigi, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Tokushima, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Tokyo, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Toyama, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Yamagata, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Yamaguchi, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Yamanashi, D5127l00001, Japão
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com Oxis pela primeira vez devido ao 'alívio de vários sintomas associados a distúrbios obstrutivos das vias aéreas da doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite crônica, enfisema pulmonar), que é a indicação deste medicamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados com Oxis pela primeira vez devido ao 'alívio de vários sintomas associados a distúrbios obstrutivos das vias aéreas da doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite crônica, enfisema pulmonar), que é a indicação deste medicamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Oxis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D5127L00001
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