- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01749462
Oxis 9mcg Turbuhaler Indagine sull'esperienza clinica
9 febbraio 2016 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo dell'indagine è confermare lo sviluppo dell'ADR e i fattori che possono avere un impatto sulla sicurezza nell'ambito dell'uso effettivo post-marketing di Oxis 9 mcg Turbuhaler.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oxis 9mcg Turbuhaler Indagine sull'esperienza clinica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
398
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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D5127l00001
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Aichi, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Akita, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Aomori, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Chiba, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Fukuoka, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Fukushima, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Gifu, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Gunma, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Hiroshima, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Hokkaido, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Hyogo, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Ibaraki, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Ishikawa, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Iwate, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Kagawa, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Kagoshima, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Kanagawa, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Kochi, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Kyoto, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Mie, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Miyagi, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Miyazaki, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Nagano, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Nagasaki, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Nara, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Niigata, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Oita, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Okayama, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Okinawa, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Osaka, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Saitama, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Shiga, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Shimane, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Shizuoka, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Tochigi, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Tokushima, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Tokyo, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Toyama, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Yamagata, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Yamaguchi, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Yamanashi, D5127l00001, Giappone
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con Oxis per la prima volta a causa dell'eliminazione di vari sintomi associati a disturbi ostruttivi delle vie aeree della broncopneumopatia cronica ostruttiva (bronchite cronica, enfisema polmonare), che è l'indicazione di questo farmaco.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con Oxis per la prima volta a causa dell'eliminazione di vari sintomi associati a disturbi ostruttivi delle vie aeree della broncopneumopatia cronica ostruttiva (bronchite cronica, enfisema polmonare), che è l'indicazione di questo farmaco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Oxis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D5127L00001
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