Zánětlivé markery v krvi a trombu aspirovaném od pacientů s akutním infarktem myokardu s elevacemi segmentu St (ARTERIA)
22. prosince 2012 aktualizováno: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Prognostická hodnota zánětlivých markerů u akutního koronárního syndromu byla rozsáhle prokázána, stále však není známo, zda existuje souvislost mezi cirkulujícími a lokálními (trombusovými) zánětlivými molekulami a podskupinou molekul, které poskytují lepší prognostické informace u pacientů s ST- elevace akutního koronárního syndromu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonní číslo: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, E-38320
- Nábor
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonní číslo: +34 922679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Španělsko, 38320
- Nábor
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonní číslo: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pilotní, prospektivní kohorta, která zahrnovala všechny pacienty přijaté s diagnózou infarktu myokardu s elevace ST a podstupující aspiraci trombu během výkonu efektivní perkutánní koronární revaskularizace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnují pacienty obou pohlaví, bez omezení věku, s diagnózou STEMI do 12 hodin od začátku symptomů. Infarkt myokardu s elevací ST byl definován za přítomnosti konzistentních symptomů, přetrvávající elevace (> 20 min) ST segmentu ≥ 1 mm v alespoň dvou sousedících svodech nebo v přítomnosti blokády levého raménka raménka pravděpodobně nově vzniklého a srdeční elevace troponinu I
Kritéria vyloučení:
- Poranění významného společného jádra levé koronární arterie (stenóza větší nebo rovna 50 % lumen cévy).
- Perkutánní koronární intervence před fibrinolýzou.
- Předchozí operace koronárního bypassu.
- Tyreotoxikóza.
- Mít zánětlivý systémový nebo lokální zánětlivý proces.
- Zhoubný novotvar.
- Jakékoli onemocnění, které vážně ohrozí prognózu a/nebo generovanou systémovou zánětlivou odpověď.
- V trombu nebyl získán žádný trombotický materiál nebo je nedostatečný pro provádění biochemických stanovení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní koronární syndrom s elevací ST
ARTERY je prospektivní, multicentrum, kam budou zařazeni pacienti přijatí s diagnózou akutního koronárního syndromu s elevací ST a aspirace trombu je prováděna při primární angioplastice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílem studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi určitými zánětlivými markery v krvi a intrakoronárním trombem a zda jsou tyto markery spojeny s kompozitem mortality ze všech příčin
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARTERIA-2012 (Jiný identifikátor: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .