- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01757886
marcatori infiammatori nel sangue e nei trombi aspirati da pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento s. (ARTERIA)
22 dicembre 2012 aggiornato da: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Il valore prognostico dei marcatori infiammatori nella sindrome coronarica acuta è stato ampiamente dimostrato, tuttavia non è ancora noto se esista un'associazione tra molecole infiammatorie circolanti e locali (trombi) e il sottoinsieme di molecole che forniscono migliori informazioni prognostiche nei pazienti con ST- sindrome coronarica acuta da elevazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, E-38320
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Canarias
-
Contatto:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Numero di telefono: +34 922679040
- Email: adrvdg@hotmail.com
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Spagna, 38320
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Canarias
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Contatto:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Numero di telefono: +34 922 679040
- Email: adrvdg@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pilota, coorte prospettica, che includeva tutti i pazienti ricoverati con diagnosi di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST e sottoposti ad aspirazione del trombo durante una procedura di rivascolarizzazione coronarica percutanea emergente efficace.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprendono pazienti di entrambi i sessi, senza limiti di età, con diagnosi di STEMI entro 12 ore dall'inizio dei sintomi. L'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST è stato definito in presenza di sintomi consistenti, sopraslivellamento persistente (> 20 min) del segmento ST ≥ 1 mm in almeno due derivazioni contigue o in presenza di blocco di branca sinistra presumibilmente di nuova insorgenza e innalzamento della troponina I cardiaca
Criteri di esclusione:
- Lesione significativa del nucleo comune dell'arteria coronaria sinistra (stenosi maggiore o uguale al 50% del lume del vaso).
- Intervento coronarico percutaneo pre-fibrinolisi.
- Precedente intervento di bypass coronarico.
- Tireotossicosi.
- Avere un processo infiammatorio sistemico o locale infiammatorio.
- Neoplasia maligna.
- Qualsiasi malattia che comprometta seriamente la prognosi e/o la risposta infiammatoria sistemica generata.
- Nessun materiale trombotico ottenuto nel trombo o insufficiente per eseguire determinazioni biochimiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST
ARTERY è un centro prospettico, multicentrico, che includerà pazienti ricoverati con diagnosi di sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST e l'aspirazione del trombo viene eseguita durante l'angioplastica primaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'obiettivo principale dello studio è scoprire se esiste un'associazione tra alcuni marcatori infiammatori nel sangue e trombo intracoronarico e se questi marcatori sono associati al composito di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARTERIA-2012 (Altro identificatore: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
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