- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01757886
inflammatoriske markører i blod og trombe aspirert fra pasienter med akutt hjerteinfarkt med st-segmentforhøyelse (ARTERIA)
22. desember 2012 oppdatert av: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Den prognostiske verdien av inflammatoriske markører ved akutt koronarsyndrom er omfattende demonstrert, men det er fortsatt ukjent om det er en sammenheng mellom sirkulerende og lokale (trombe) inflammatoriske molekyler, og undergruppen av molekyler som gir bedre prognostisk informasjon hos pasienter med ST- forhøyet akutt koronarsyndrom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spania, E-38320
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Ta kontakt med:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 922679040
- E-post: adrvdg@hotmail.com
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spania, 38320
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Ta kontakt med:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 922 679040
- E-post: adrvdg@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pilot, prospektiv kohort, som inkluderte alle pasienter innlagt med en diagnose av hjerteinfarkt med ST-elevasjon og som gjennomgikk trombeaspirasjon under en prosedyre med effektiv fremkommende perkutan koronar revaskularisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De inkluderer pasienter av begge kjønn, uten aldersgrenser, med diagnosen STEMI innen 12 timer etter begynnelsen av symptomene. Hjerteinfarkt med ST-elevasjon ble definert ved tilstedeværelse av symptomer konsistent, vedvarende forhøyelse (> 20 min) ST-segment ≥ 1 mm i minst to sammenhengende ledninger eller i nærvær av venstre grenblokk, antagelig nyoppstått og hjerte-troponin I-stigning
Ekskluderingskriterier:
- Skade betydelig felles kjerne av venstre koronararterie (stenose større enn eller lik 50 % av karlumen).
- Pre-fibrinolyse perkutan koronar intervensjon.
- Tidligere koronar bypass-operasjon.
- Tyreotoksikose.
- Å ha en inflammatorisk systemisk eller lokal inflammatorisk prosess.
- Ondartet neoplasma.
- Enhver sykdom som alvorlig kompromitterer prognosen og/eller generert systemisk inflammatorisk respons.
- Intet trombotisk materiale oppnådd i tromben eller utilstrekkelig for å utføre biokjemiske bestemmelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ST-elevasjon akutt koronarsyndrom
ARTERY er et prospektivt multisenter, som vil inkludere pasienter innlagt med diagnosen ST-elevasjon akutt koronarsyndrom og trombeaspirasjon utføres under primær angioplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet med studien er å finne ut om det er en assosiasjon mellom visse inflammatoriske markører i blod og intrakoronar trombe og om disse markørene er assosiert med sammensetningen av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARTERIA-2012 (Annen identifikator: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .