- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01757886
marcadores inflamatorios en sangre y trombos aspirados de pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (ARTERIA)
22 de diciembre de 2012 actualizado por: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
El valor pronóstico de los marcadores inflamatorios en el síndrome coronario agudo ha sido ampliamente demostrado, sin embargo, aún se desconoce si existe una asociación entre las moléculas inflamatorias circulantes y locales (trombóticas), y el subconjunto de moléculas que proporcionan mejor información pronóstica en pacientes con ST- Síndrome coronario agudo de elevación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Número de teléfono: +34 922 679040
- Correo electrónico: adrvdg@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, E-38320
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Canarias
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Contacto:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Número de teléfono: +34 922679040
- Correo electrónico: adrvdg@hotmail.com
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, España, 38320
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Canarias
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Contacto:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Número de teléfono: +34 922 679040
- Correo electrónico: adrvdg@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cohorte piloto, prospectiva, que incluyó a todos los pacientes ingresados con diagnóstico de infarto de miocardio con elevación del segmento ST y sometidos a tromboaspiración durante un procedimiento de revascularización coronaria percutánea emergente eficaz.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluyen pacientes de ambos sexos, sin límites de edad, con diagnóstico de IAMCEST dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas. El infarto de miocardio con elevación del ST se definió en presencia de síntomas consistentes, elevación persistente (> 20 min) del segmento ST ≥ 1 mm en al menos dos derivaciones contiguas o en presencia de bloqueo de rama izquierda del haz de His presumiblemente de nueva aparición y elevación de la troponina I cardíaca
Criterio de exclusión:
- Lesión significativa del núcleo común de la arteria coronaria izquierda (estenosis mayor o igual al 50% de la luz del vaso).
- Intervencionismo coronario percutáneo pre-fibrinólisis.
- Cirugía de bypass coronario previa.
- Tirotoxicosis.
- Tener un proceso inflamatorio sistémico o local.
- Neoplasma maligno.
- Cualquier enfermedad que comprometa gravemente el pronóstico y/o la respuesta inflamatoria sistémica generada.
- No se obtiene material trombótico en el trombo o es insuficiente para realizar determinaciones bioquímicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Síndrome coronario agudo con elevación del ST
ARTERY es un estudio prospectivo, multicéntrico, en el que se incluirán pacientes ingresados con el diagnóstico de síndrome coronario agudo con elevación del ST y se realiza aspiración de trombo durante la angioplastia primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal del estudio es averiguar si existe una asociación entre determinados marcadores inflamatorios en sangre y el trombo intracoronario y si estos marcadores se asocian con el compuesto de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARTERIA-2012 (Otro identificador: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .