Akut szívinfarktusban szenvedő, St-szegmens emelkedést mutató betegekből leszívott vérben és trombusban található gyulladásos markerek (ARTERIA)
2012. december 22. frissítette: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
A gyulladásos markerek prognosztikai értéke akut koronária szindrómában széles körben bizonyított, azonban még mindig nem ismert, hogy van-e összefüggés a keringő és lokális (thrombus) gyulladásos molekulák, valamint a molekulák azon részhalmaza között, amelyek jobb prognosztikai információkat szolgáltatnak ST-ben szenvedő betegeknél. emelkedési akut koronária szindróma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonszám: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, E-38320
- Toborzás
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonszám: +34 922679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spanyolország, 38320
- Toborzás
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonszám: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kísérleti, leendő kohorsz, amelybe minden olyan beteg beletartozott, akinél ST-elevációs szívinfarktus diagnosztizáltak és thrombus aspiráción estek át hatékony feltörekvő perkután koszorúér-revaszkularizációs eljárás során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ide tartoznak mindkét nemhez tartozó olyan betegek, életkorhatár nélkül, akiknél a tünetek kezdete után 12 órán belül STEMI-t diagnosztizáltak. Az ST-elevációjú miokardiális infarktust konzisztens, tartós eleváció (> 20 perc) ST szegmens ≥ 1 mm jelenlétében határozták meg legalább két összefüggő vezetékben, vagy bal köteg elágazás blokkjának feltehetően újonnan kialakuló és szív troponin I emelkedése esetén.
Kizárási kritériumok:
- A bal koszorúér szignifikáns közös magjának sérülése (az ér lumenének 50%-ánál nagyobb vagy egyenlő szűkület).
- Fibrinolízis előtti perkután koszorúér beavatkozás.
- Korábbi coronaria bypass műtét.
- Tireotoxikózis.
- Gyulladásos szisztémás vagy helyi gyulladásos folyamat.
- Rosszindulatú daganat.
- Minden olyan betegség, amely súlyosan veszélyezteti a prognózist és/vagy a kialakult szisztémás gyulladásos választ.
- Nem képződik trombózisos anyag a trombusban, vagy nem elegendő a biokémiai meghatározások elvégzéséhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ST-elevációval járó akut koronária szindróma
Az ARTERY egy prospektív, multicentrikus, amelybe ST-elevációval járó akut koronária szindróma diagnózisával felvett betegek kerülnek be, és az elsődleges angioplasztika során thrombus aspirációt végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizsgálat elsődleges célja annak kiderítése, hogy van-e összefüggés a vérben lévő bizonyos gyulladásos markerek és az intracoronariás thrombus között, és hogy ezek a markerek összefüggésben állnak-e az összes okú mortalitás összetettségével.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARTERIA-2012 (Egyéb azonosító: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .