- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01757886
ontstekingsmarkers in bloed en trombus opgezogen bij patiënten met een acuut myocardinfarct met elevatie van het St-segment (ARTERIA)
22 december 2012 bijgewerkt door: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
De prognostische waarde van inflammatoire markers bij acuut coronair syndroom is uitgebreid aangetoond, maar het is nog onbekend of er een verband bestaat tussen circulerende en lokale (trombus) inflammatoire moleculen, en de subset van moleculen die betere prognostische informatie verschaffen bij patiënten met ST- elevatie acuut coronair syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanje, E-38320
- Werving
- Hospital Universitario de Canarias
-
Contact:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefoonnummer: +34 922679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spanje, 38320
- Werving
- Hospital Universitario de Canarias
-
Contact:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefoonnummer: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pilot, prospectief cohort, dat alle patiënten omvatte die waren opgenomen met een diagnose van myocardinfarct met ST-elevatie en die trombus-aspiratie ondergingen tijdens een effectieve opkomende percutane coronaire revascularisatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze omvatten patiënten van beide geslachten, zonder leeftijdsbeperkingen, met een diagnose van STEMI binnen 12 uur na het begin van de symptomen. ST-elevatie myocardinfarct werd gedefinieerd in aanwezigheid van symptomen consistente, aanhoudende elevatie (> 20 min) ST-segment ≥ 1 mm in ten minste twee aangrenzende afleidingen of in aanwezigheid van linkerbundeltakblok, vermoedelijk nieuw begin en cardiale troponine I-elevatie
Uitsluitingscriteria:
- Verwonding significante gemeenschappelijke kern van linker kransslagader (stenose groter dan of gelijk aan 50% van het vaatlumen).
- Pre-fibrinolyse percutane coronaire interventie.
- Eerdere coronaire bypassoperatie.
- Thyreotoxicose.
- Een inflammatoir systemisch of lokaal ontstekingsproces hebben.
- Kwaadaardig neoplasma.
- Elke ziekte die de prognose en/of systemische ontstekingsreactie ernstig in gevaar brengt.
- Geen trombotisch materiaal verkregen in de trombus of onvoldoende voor het uitvoeren van biochemische bepalingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ST-elevatie acuut coronair syndroom
ARTERY is een prospectief, multicenter, dat patiënten zal omvatten die zijn opgenomen met de diagnose ST-elevatie acuut coronair syndroom en trombus aspiratie wordt uitgevoerd tijdens primaire angioplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel van de studie is om erachter te komen of er een verband bestaat tussen bepaalde ontstekingsmarkers in het bloed en intracoronaire trombus en of deze markers verband houden met de samenstelling van sterfte door alle oorzaken.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARTERIA-2012 (Andere identificatie: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .