- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01757886
inflammatoriske markører i blod og trombose aspireret fra patienter med akut myokardieinfarkt med st-segmentforhøjelse (ARTERIA)
22. december 2012 opdateret af: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Den prognostiske værdi af inflammatoriske markører ved akut koronarsyndrom er blevet påvist i vid udstrækning, men det er stadig uvist, om der er en sammenhæng mellem cirkulerende og lokale (trombus) inflammatoriske molekyler og den undergruppe af molekyler, der giver bedre prognostisk information hos patienter med ST- elevation akut koronarsyndrom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, E-38320
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 922679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pilot, prospektiv kohorte, som omfattede alle patienter indlagt med diagnosen ST-elevation myokardieinfarkt og gennemgår trombeaspiration under en procedure, der var effektiv på opstået perkutan koronar revaskularisering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De omfatter patienter af begge køn, uden aldersgrænser, med en diagnose af STEMI inden for 12 timer efter begyndelsen af symptomer. ST-elevation myokardieinfarkt blev defineret ved tilstedeværelse af symptomer konsistent, vedvarende elevation (> 20 min) ST-segment ≥ 1 mm i mindst to sammenhængende ledninger eller ved tilstedeværelse af venstre bundt grenblok, formentlig nyopstået og hjertetroponin I-stigning
Ekskluderingskriterier:
- Skade betydelig fælles kerne i venstre kranspulsåre (stenose større end eller lig med 50 % af karlumen).
- Pre-fibrinolyse perkutan koronar intervention.
- Tidligere koronar bypass-operation.
- Thyrotoksikose.
- At have en inflammatorisk systemisk eller lokal inflammatorisk proces.
- Ondartet neoplasma.
- Enhver sygdom, der alvorligt kompromitterer prognosen og/eller genereret systemisk inflammatorisk respons.
- Intet trombotisk materiale opnået i tromben eller utilstrækkeligt til at udføre biokemiske bestemmelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ST-elevation akut koronarsyndrom
ARTERY er et prospektivt multicenter, som vil omfatte patienter indlagt med diagnosen ST-elevation akut koronarsyndrom, og trombeaspiration udføres under primær angioplastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære formål med undersøgelsen er at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem visse inflammatoriske markører i blod og intrakoronar trombe, og om disse markører er forbundet med sammensætningen af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2012
Først opslået (Skøn)
31. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARTERIA-2012 (Anden identifikator: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .