- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01757886
marcadores inflamatórios em sangue e trombo aspirados de pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (ARTERIA)
22 de dezembro de 2012 atualizado por: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
O valor prognóstico dos marcadores inflamatórios na síndrome coronariana aguda tem sido extensivamente demonstrado, porém ainda não se sabe se existe associação entre moléculas inflamatórias circulantes e locais (trombo) e o subconjunto de moléculas que fornecem melhor informação prognóstica em pacientes com ST- síndrome coronária aguda de elevação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanha, E-38320
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Canarias
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Contato:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Número de telefone: +34 922679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Espanha, 38320
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Canarias
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Contato:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Número de telefone: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Coorte piloto, prospectiva, que incluiu todos os pacientes admitidos com diagnóstico de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e submetidos à aspiração de trombo durante procedimento de revascularização coronária percutânea emergente eficaz.
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluem pacientes de ambos os sexos, sem limites de idade, com diagnóstico de IAMCSST até 12 horas após o início dos sintomas. Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST foi definido na presença de sintomas consistentes, elevação persistente (> 20 min) segmento ST ≥ 1 mm em pelo menos duas derivações contíguas ou na presença de bloqueio de ramo esquerdo presumivelmente de início recente e elevação da troponina I cardíaca
Critério de exclusão:
- Lesão significativa do núcleo comum da artéria coronária esquerda (estenose maior ou igual a 50% do lúmen do vaso).
- Intervenção coronária percutânea pré-fibrinólise.
- Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia.
- Tireotoxicose.
- Ter um processo inflamatório sistêmico ou local inflamatório.
- Neoplasia maligna.
- Qualquer doença que comprometa seriamente o prognóstico e/ou a resposta inflamatória sistêmica gerada.
- Nenhum material trombótico obtido no trombo ou insuficiente para realizar determinações bioquímicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Síndrome coronariana aguda com supradesnivelamento do segmento ST
ARTERY é um estudo prospectivo, multicêntrico, que incluirá pacientes internados com diagnóstico de síndrome coronariana aguda com supradesnivelamento do segmento ST e tromboaspiração realizada durante angioplastia primária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo principal do estudo é descobrir se existe uma associação entre certos marcadores inflamatórios no sangue e trombo intracoronário e se esses marcadores estão associados ao composto de mortalidade por todas as causas
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARTERIA-2012 (Outro identificador: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
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