- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01757886
МАРКЕРЫ ВОСПАЛЕНИЯ В КРОВИ И АТОМАТОМ ТРОМБУ БОЛЬНЫХ С ОСТРИМ ИНФАРМАКТОМ МИОКАРДА С ПОДЪЕМОМ СЕГМЕНТА ST (ARTERIA)
22 декабря 2012 г. обновлено: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Прогностическое значение воспалительных маркеров при остром коронарном синдроме было широко продемонстрировано, однако до сих пор неизвестно, существует ли связь между циркулирующими и локальными (тромбами) воспалительными молекулами, а также подмножеством молекул, которые обеспечивают лучшую прогностическую информацию у пациентов с ST- подъем острого коронарного синдрома.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Испания, E-38320
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Canarias
-
Контакт:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Номер телефона: +34 922679040
- Электронная почта: adrvdg@hotmail.com
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Испания, 38320
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Canarias
-
Контакт:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Номер телефона: +34 922 679040
- Электронная почта: adrvdg@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пилотная, проспективная когорта, в которую вошли все пациенты, поступившие с диагнозом инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST и перенесшие аспирацию тромба во время процедуры эффективной эмерджентной чрескожной коронарной реваскуляризации.
Описание
Критерии включения:
- К ним относятся пациенты обоего пола, без ограничения возраста, с диагнозом ИМпST в течение 12 часов после начала симптомов. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST был определен при наличии симптомов стойкого, стойкого подъема (> 20 мин) сегмента ST ≥ 1 мм по крайней мере в двух смежных отведениях или при наличии блокады левой ножки пучка Гиса, предположительно нового начала, и подъема сердечного тропонина I
Критерий исключения:
- Значительное повреждение общего ядра левой коронарной артерии (стеноз больше или равен 50% просвета сосуда).
- Чрескожное коронарное вмешательство перед фибринолизом.
- Предшествующая операция коронарного шунтирования.
- Тиреотоксикоз.
- Наличие воспалительного системного или местного воспалительного процесса.
- Злокачественное новообразование.
- Любое заболевание, серьезно ухудшающее прогноз и/или вызывающее системную воспалительную реакцию.
- В тромбе не получен тромботический материал или его недостаточно для проведения биохимических определений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST
АРТЕРИЯ — проспективный, многоцентровый, куда будут поступать пациенты с диагнозом «острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST» и аспирацией тромба, выполненной во время первичной ангиопластики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель исследования — выяснить, существует ли связь между определенными воспалительными маркерами в крови и внутрикоронарным тромбом, а также связаны ли эти маркеры с совокупной смертностью от всех причин.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARTERIA-2012 (Другой идентификатор: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .